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四川科倫藥業(yè)股份有限公司子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸右美托咪定注射液”的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，通過仿制藥一致性評價。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司近日...

近日，重慶太極實業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸異丙嗪片的《補充申請批件》，西南藥業(yè)鹽酸異丙嗪片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。...

近日，浙江海翔藥業(yè)股份有限公司從國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉，其鹽酸克林霉素膠囊的藥品注冊申請已經(jīng)獲批。...

近日，浙江康恩貝制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于布洛芬顆粒的《藥品補充申請批件》，該藥品（規(guī)格 0.1g）通過仿制藥一致性評價。...

視微影像是一家由多名留美博士創(chuàng)建的高科技公司，致力于科技前沿的醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)的研發(fā)。公司最初成立于美國硅谷(SVisionResearch,Inc.)，在硅谷擁有研發(fā)實驗室，在硅谷和上海分別組建了研發(fā)團(tuán)...

梯瓦醫(yī)藥信息咨詢（上海）有限公司17日宣布旗下創(chuàng)新藥物安泰坦（氘丁苯那嗪片）于國內(nèi)上市，用于治療與亨廷頓病（HD）有關(guān)的舞蹈病及成人遲發(fā)性運動障礙（TD）。...

1月13日，石四藥集團(tuán)有限公司發(fā)布公告稱，其全資附屬公司石家莊四藥有限公司的乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液首家獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液屬于氟喹諾酮類...

瑞博生物與天津海河凱萊英基金合作，共同投資核酸藥物原料藥產(chǎn)能建設(shè)項目，在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)投建小核酸原料藥公斤級商業(yè)化生產(chǎn)基地，凱萊英將借鑒BOT模式，為小核酸原料藥公斤級商業(yè)化生產(chǎn)基地項目提供包...

1月14日，百濟(jì)神州宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其抗PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）聯(lián)合兩項化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。這是百澤安?在中國獲批的第三...

1月14日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的酚酞片和酚酞...

近日，浙江康恩貝制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸氨溴索注射液的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。...

1月12日，信達(dá)生物和禮來制藥共同宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)正式受理雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）二線治療的新適應(yīng)癥申...