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康日百奧順利取得《藥品生產(chǎn)許可證》
【制藥工業(yè)】 康日百奧 2020-12-23

康日百奧生物科技(蘇州)有限公司今日宣布,公司已順利通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的全面審核,被授予《藥品生產(chǎn)許可證》。...

2020新浪醫(yī)藥年度總評榜正式揭曉!
【制藥工業(yè)】 新浪醫(yī)藥 2020-12-23

2020年,全球疫情爆發(fā),讓這一年充滿困難與挑戰(zhàn),作為與生命健康最息息相關(guān)的行業(yè),我國醫(yī)藥行業(yè)從研發(fā)、制造到零售、流通以及互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)等全產(chǎn)業(yè)鏈均表現(xiàn)出了卓越的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。...

國家藥監(jiān)局長三角、大灣區(qū)四個(gè)審評檢查分中心掛牌成立
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2020-12-23

12月22日、23日,國家藥品監(jiān)督管理局分別在上海市、廣東省深圳市舉行藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心、藥品審評檢查大灣區(qū)分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心掛牌儀式。國...

國家藥品監(jiān)督管理局正式受理KN035(恩沃利單抗注射液)生物制品上市許可申請
【制藥工業(yè)】 康寧杰瑞 2020-12-22

2020年12月22日,康寧杰瑞生物制藥(以下簡稱“康寧杰瑞”,股票代碼:9966.HK)宣布,與思路迪醫(yī)藥(3D Medicines Inc.)、先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡稱“先聲藥業(yè)”,股票代碼...

藥明生物收購拜耳位于德國伍珀塔爾的生物藥原液廠
【制藥工業(yè)】 藥明生物 2020-12-22

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物和拜耳近日宣布達(dá)成一項(xiàng)收購交易。根據(jù)協(xié)議,藥明生物將收購拜耳位于德國伍珀塔爾的生物藥原液廠,并計(jì)劃簽訂長期轉(zhuǎn)租協(xié)議和過渡服務(wù)合同,交易總金額約為1.5億歐元...

十年磨一劍!東陽光抗丙肝1類新藥磷酸依米他韋獲批上市
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2020-12-22

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥磷酸依米他韋膠囊(商品名:東衛(wèi)恩)上市。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的,磷酸依米他韋膠囊需與索磷布...

綠葉制藥創(chuàng)新制劑LY03010在美進(jìn)入關(guān)鍵臨床試驗(yàn)
【制藥工業(yè)】 綠葉制藥 2020-12-22

綠葉制藥集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)已在美國進(jìn)入關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。LY03010用于治療精神分裂癥和分裂情感性障礙,是綠葉制藥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的核心...

華領(lǐng)醫(yī)藥成功完成III期注冊臨床研究
【制藥工業(yè)】 華領(lǐng)醫(yī)藥 2020-12-21

華領(lǐng)醫(yī)藥近日宣布其第二項(xiàng)III期注冊臨床研究DAWN(黎明研究,也稱HMM0302)28周安全評估階段的核心結(jié)果。...

騰盛博藥研發(fā)戰(zhàn)略取得重大進(jìn)展
【制藥工業(yè)】 騰盛博藥 2020-12-21

美國東部時(shí)間2020年12月17日,騰盛博藥(Brii Biosciences),一家橫跨中美,致力于開發(fā)創(chuàng)新藥物以服務(wù)患者需求,并提升全球和中國公共衛(wèi)生水平的生物技術(shù)公司,發(fā)布了公司最新研發(fā)動(dòng)態(tài)。?...

第三屆全國藥學(xué)院院長高峰論壇:新時(shí)代藥學(xué)學(xué)科發(fā)展與規(guī)劃
【制藥工業(yè)】 山東大學(xué) 2020-12-15

2020年12月12日,第三屆全國藥學(xué)院院長高峰論壇在山東大學(xué)趵突泉校區(qū)舉行。此次論壇主題為“新時(shí)代藥學(xué)學(xué)科發(fā)展與規(guī)劃”。中國科學(xué)院院士鄧子新、中國藥科大學(xué)副校長姚文兵、山東大學(xué)藥學(xué)院院長劉新泳在論壇...

斥資390億美元收購 阿斯利康圖什么
【制藥工業(yè)】 北京商報(bào) 2020-12-14

阿斯利康的大筆收購在年末落定,對象不是年中傳聞的吉利德。12月12日,阿斯利康宣布公司將以390億美元收購美國藥企Alexion Pharmaceuticals(以下簡稱“亞力兄制藥”)。...

至本醫(yī)療與百奧賽圖達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同推進(jìn)新靶點(diǎn)抗腫瘤藥物的開發(fā)
【制藥工業(yè)】 至本醫(yī)療科技 2020-12-14

至本醫(yī)療科技(上海)有限公司和北京百奧賽圖基因生物技術(shù)有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作,在腫瘤創(chuàng)新生物藥的研發(fā)領(lǐng)域發(fā)揮各自優(yōu)勢,從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到臨床研究等多個(gè)方面開展合作,共同推進(jìn)腫瘤創(chuàng)新藥尤其是全新靶點(diǎn)藥物的開發(fā)。...

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