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近日，上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品注射用重組人源化抗 Trop2 單抗-Tub196 偶聯(lián)劑（項(xiàng)目代號(hào)：JS108）的 I 期臨床研究（NCT04601285 研究）已完成首例患者給藥。...
遠(yuǎn)大醫(yī)藥釔[90Y]樹(shù)脂微球上市許可申請(qǐng)獲中國(guó)藥監(jiān)局受理；前列腺癌成像RDC產(chǎn)品TLX591-CDx上市申請(qǐng)獲FDA受理；積極推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品上市進(jìn)程，深化放射性核素藥物領(lǐng)域布局。...
11月25日，成都高新區(qū)、上海醫(yī)藥和成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司（下稱(chēng)威斯克）合作協(xié)議簽約儀式在上海舉行。此次合作總投資額超51億元，三方將依托四川大學(xué)華西醫(yī)院國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行新冠疫苗、腫瘤疫苗等眾...
11月24日，石藥集團(tuán)有限公司（HK1093）發(fā)布公告，集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司自主研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC) SYSA1801獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)針...
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布關(guān)于《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥學(xué)共性問(wèn)題相關(guān)技術(shù)要求》和《化學(xué)藥品I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥學(xué)研究信息匯總表（修訂版）》的通告（2020年第40號(hào)）...
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2020年11月23日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息。...
浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2020年8月對(duì)萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)浙江醫(yī)藥銷(xiāo)售有限公司涉嫌濫用市場(chǎng)支配地位行為立案調(diào)查。2020年11月，浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)本案作出行政處罰決定。現(xiàn)予公告。...
專(zhuān)注于研發(fā)和商業(yè)化腫瘤創(chuàng)新藥的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)—德琪醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK），11月20日宣布，公司股票于香港聯(lián)合交易所有限公司（“香港聯(lián)交所”）主板正式掛牌并開(kāi)...
11 月19 日，NMPA 最新批件顯示，貝達(dá)藥業(yè) 1 類(lèi)新藥鹽酸恩莎替尼（CXHS1800045，CXHS1800046）獲批上市，成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)自主開(kāi)發(fā)的 ALK 抑制劑。...
百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司，專(zhuān)注于在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（DMC）判斷，在其用于評(píng)估抗P...
繼今年第三季度向制藥行業(yè)的部分權(quán)威專(zhuān)家開(kāi)放使用Chemistry42平臺(tái)后，Insilico Medicine自豪地宣布，德國(guó)制藥巨頭默克集團(tuán)（Merck KGaA）將成為首個(gè)部署其旗艦產(chǎn)品生成化學(xué)A...
2020年11月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，多家醫(yī)藥企業(yè)藥品獲得藥品注冊(cè)批件。...
