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歌禮制藥FXR激動劑ASC42獲批開展NASH適應(yīng)癥美國臨床試驗
【制藥工業(yè)】 歌禮制藥 2020-10-12

10月12日,甘萊制藥有限公司宣布其用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的候選藥物ASC42獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準開展臨床試驗。甘萊制藥有限公司為歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:...

天津力生制藥吲達帕胺片通過仿制藥一致性評價,用于治療原發(fā)性高血壓
【制藥工業(yè)】 力生制藥 2020-10-12

近日,天津力生制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于吲達帕胺片2.5mg規(guī)格的《藥品補充申請批準通知書》(批件號:2020B04652),該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。...

恒瑞醫(yī)藥格隆溴銨注射液獲批上市,系國內(nèi)首家
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2020-10-12

近日,恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》,批準公司格隆溴銨注射液注冊上市。...

投資250億元!合成生物界最大項目落戶山西,凱賽生物砸40.1億領(lǐng)投沖刺千億市場
【制藥工業(yè)】 世界晉商網(wǎng) 2020-10-11

10月10日,上海凱賽生物技術(shù)股份有限公司與山西綜改示范區(qū)簽署項目合作協(xié)議:計劃總投資250億元,分期建設(shè)山西合成生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)園區(qū)。這一項目的實施將極大推動我省合成生物新材料的產(chǎn)業(yè)化布局,引領(lǐng)帶動我省...

辰欣藥業(yè):艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲美國FDA批準上市
【制藥工業(yè)】 辰欣藥業(yè) 2020-10-10

近日,辰欣藥業(yè)股份有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(美國FDA)的通知,公司向美國 FDA 申報的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊簡略新藥申請(Abbreviated NewDrugApplication, ...

國家藥監(jiān)局中藥注冊分類及申報資料要求
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2020-10-09

為貫徹落實《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》,配合《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)實施,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《中藥注冊分類及申報資料要求》...

莎普愛思易主莆田系后獲醫(yī)療資產(chǎn)注入,標的公司承諾未來三年至少盈利1.1億
【制藥工業(yè)】 長江商報 2020-10-09

莆田系入主半年后,曾經(jīng)制造“神藥”的公司莎普愛思(603168.SH)迎來了重大資產(chǎn)收購。...

白云山將分拆廣州醫(yī)藥至H股上市 預(yù)計發(fā)行規(guī)模不超總股本27.71%
【制藥工業(yè)】 長江商報 2020-10-09

近日,白云山(600332.SH)披露公告稱,公司董事會同意廣州醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“廣州醫(yī)藥”)首次公開發(fā)行H股并上市。...

中科院院士吳奇:目前的“人造肉”只是素食
【制藥工業(yè)】 時代周報 2020-09-30

近年,“人造肉”話題持續(xù)火爆,備受資本追捧。然而,眼下所謂的“人造肉”是否能真正稱之為“肉”,依舊是市場爭議的焦點。...

創(chuàng)新輸出:恒瑞醫(yī)藥許可HLB-LS公司在韓國開發(fā)和銷售馬來酸吡咯替尼
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2020-09-29

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司與韓國 HLB Life Science Co., Ltd.公司達成協(xié)議,將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥品馬來酸吡咯替尼片項目有償許可給韓國 HLB-LS 公司。...

凱萊英計劃出資3億元在鎮(zhèn)江設(shè)立全資子公司,從事小分子CDMO化學原料及原料藥的研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)
【制藥工業(yè)】 凱萊英醫(yī)藥 2020-09-29

凱萊英醫(yī)藥集團(天津)股份有限公司計劃以自有資金 30,000 萬元人民幣在江蘇省鎮(zhèn)江市設(shè)立全資子公司凱萊英制藥(江蘇)有限公司(“江蘇凱萊英”),主要從事小分子CDMO化學原料及原料藥的研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)...

探索新領(lǐng)域 開啟新征程——葫蘆娃藥業(yè)攜手1藥網(wǎng)探索“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”發(fā)展新領(lǐng)域
【制藥工業(yè)】 葫蘆娃藥業(yè) 2020-09-29

9月24日,葫蘆娃藥業(yè)集團與1藥網(wǎng)在上海簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,開啟了葫蘆娃探索“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”領(lǐng)域的全新征程。...

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