職位介紹

崗位職責(zé)：

1、全面負責(zé)項目研究工作的運行管理；
2、負責(zé)新品種的調(diào)研及立項工作；

3、能夠主導(dǎo)或協(xié)助完成產(chǎn)品的方法開發(fā)，建立藥物質(zhì)量分析方法，進行方法驗證、圖譜解析、質(zhì)量標準制定及穩(wěn)定性研究，并對結(jié)果進行確認，參與完成新藥的質(zhì)量標準擬定；

4、負責(zé)制定研究計劃及實驗方案，監(jiān)控項目進度及質(zhì)量；

5、負責(zé)指導(dǎo)或者解決研發(fā)工作中技術(shù)難點問題；

6、負責(zé)對實驗數(shù)據(jù)匯總分析，撰寫總結(jié)報告，并負責(zé)修改、審核相關(guān)注冊申報資料；

7、負責(zé)檢查并確保各種實驗記錄及時、真實、完整；
8、負責(zé)制訂或修訂實驗室管理和實驗室SOP，并培訓(xùn)、執(zhí)行。

任職要求：

1、熟練掌握藥物分析原理，以及藥物開發(fā)質(zhì)量研究工作；

2、熟悉新藥注冊申報資料的撰寫及整理；

3、熟悉新藥注冊法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；

4、熟悉常用分析儀器設(shè)備的維護和保養(yǎng)；

5、工作認真、責(zé)任心強、專業(yè)知識豐富，具有團隊合作精神和良好的溝通能力，同時具有較強的獨立分析和解決問題的能力。

簡歷投遞郵箱

未填寫

機構(gòu)介紹/課題組介紹

江蘇先科藥業(yè)有限公司是由留美歸國博士、江蘇省雙創(chuàng)人才于2013年2月創(chuàng)辦，注冊資本800萬美元。先科藥業(yè)專注于新穎與新型藥物制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。 公司坐落于濱江臨海的國家衛(wèi)生城市―江蘇省啟東市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，一期投資三億人民幣，將建設(shè)先進的新藥研發(fā)中心和現(xiàn)代化制藥產(chǎn)業(yè)基地。目前公司急需大批藥學(xué)類、制藥工程類等各類專業(yè)人才，期望有識之士加盟。