職位介紹

崗位職責(zé)：

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)組織對(duì)起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作，并負(fù)責(zé)起草審計(jì)報(bào)告；

2、負(fù)責(zé)體系文件的修訂、培訓(xùn)；

3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施偏差（包括生產(chǎn)過程偏差、超規(guī)OOS等）調(diào)查、統(tǒng)計(jì)；

4、負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器、工藝驗(yàn)證的管理，對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、報(bào)告；

5、對(duì)客戶投訴進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)，對(duì)客戶后續(xù)反饋進(jìn)行跟進(jìn)；

6、對(duì)預(yù)防與改進(jìn)措施的實(shí)施進(jìn)行情況監(jiān)督；

7、接受客戶審計(jì)，并跟進(jìn)審計(jì)后的相關(guān)工作；

8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

任職要求：

1、大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷；

2、有化學(xué)或藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)

3、兩年以上QA工作經(jīng)歷，有藥廠GMP注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)更佳；

4、認(rèn)真勤勉、吃基耐勞，可接受定期出差。

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機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

上海皓元醫(yī)藥股份有限公司成立于2006年，位于上海張江生物醫(yī)藥基地，是一家專注于小分子藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā)，以及小分子藥物原料藥、中間體的工藝研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)，為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?；a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司榮獲了上海市“專精特新”企業(yè)、上海市小巨人企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市專利工作試點(diǎn)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。
皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域，始終堅(jiān)持自主科技創(chuàng)新，勇于挑戰(zhàn)技術(shù)難點(diǎn)。經(jīng)過多年的技術(shù)積累，形成了多個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)包含高活性原料藥（HPAPI）開發(fā)平臺(tái)、維生素D 衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、分子砌塊和工具化合物開發(fā)孵化平臺(tái)，服務(wù)范圍涵蓋抗腫瘤、抗病毒、抗糖尿病、心腦血管、免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等治療領(lǐng)域。公司擁有技術(shù)人員近350名，其中博士和碩士占比近20%。核心技術(shù)骨干團(tuán)隊(duì)技術(shù)水平高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，累積申請(qǐng)專利百余項(xiàng)，并通過了浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)認(rèn)定。目前，公司業(yè)務(wù)承載著來自全球3000多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目，致力于推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新以改善全球病患的生活。
公司擁有優(yōu)美舒適的辦公環(huán)境，配備了先進(jìn)的科研設(shè)施及生產(chǎn)設(shè)施，建立了公斤級(jí)GMP車間和醫(yī)藥研發(fā)中心，在香港、美國、歐洲、印度、日本設(shè)有商務(wù)中心，且與亞洲、歐洲、美洲、大洋洲等多個(gè)地區(qū)的知名醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、CRO公司建立了合作關(guān)系。皓元醫(yī)藥堅(jiān)持“一切為了客戶，一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨，密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，發(fā)揮現(xiàn)有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和資源優(yōu)勢(shì)，深耕小分子藥物研發(fā)服務(wù)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用市場(chǎng)。公司力爭在未來成為具有國際競(jìng)爭力的、世界一流的醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)，讓藥物研發(fā)更高效，更快上市，更早惠及人類健康。