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高級(jí)分析員(GMP工作組)/質(zhì)量研究員/項(xiàng)目分析組長(zhǎng)

面議 | 上海浦東新區(qū) | 經(jīng)驗(yàn)2-5年 | 本科 | 全職

  • 五險(xiǎn)一金
  • 員工旅游
  • 交通補(bǔ)貼
  • 餐飲補(bǔ)貼
  • 年終獎(jiǎng)金
  • 定期體檢
最新發(fā)布時(shí)間:2017-05-27

職位介紹

崗位職責(zé):

崗位職責(zé):

1、從事醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體和制劑的質(zhì)量研究工作;

2、負(fù)責(zé)分析方法的建立和驗(yàn)證,并制定相關(guān)方案,執(zhí)行并完成報(bào)告;

3、按規(guī)范完成研究、試驗(yàn)工作,對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、匯總、分析,形成完整、真實(shí)、規(guī)范的原始記錄;

4、負(fù)責(zé)CTD申報(bào)資料分析部分的撰寫(xiě);

5、負(fù)責(zé)分析檢測(cè)儀器的日常維護(hù)和校驗(yàn);

6、對(duì)分析員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo);

7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù);

8、有GMP分析實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先招聘。


任職要求:

任職要求:

1、藥學(xué)、藥分或分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷,三至五年及以上分析工作經(jīng)驗(yàn);

2、有獨(dú)立承擔(dān)過(guò)2~3個(gè)原料藥報(bào)批項(xiàng)目的經(jīng)歷;

3、熟練使用HPLC\LC-MS\GC\UV-Vis\IR\UPLC\水分滴定儀\自動(dòng)滴定儀等儀器;

4、精通色譜分析及常規(guī)理化分析,了解其他分析,如NMR、IR、XRPD、TGA、PSD等;

5、熟悉色譜分離原理并能夠獨(dú)立進(jìn)行分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證

6、掌握藥物研究的要求,能按新藥申報(bào)要求開(kāi)展研究工作;

7、有較好的化學(xué)基礎(chǔ),了解藥物合成過(guò)程,能與合成人員有效溝通;

8、吃苦耐勞、善于溝通;有團(tuán)隊(duì)合作精神;除完成自己承擔(dān)的項(xiàng)目外,能承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他額外工作。


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機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

上海皓元醫(yī)藥股份有限公司

上海皓元醫(yī)藥股份有限公司成立于2006年,位于上海張江生物醫(yī)藥基地,是一家專(zhuān)注于小分子藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的分子砌塊和工具化合物的研究開(kāi)發(fā),以及小分子藥物原料藥、中間體的工藝研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn),為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)模化生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司榮獲了上海市“專(zhuān)精特新”企業(yè)、上海市小巨人企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市專(zhuān)利工作試點(diǎn)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。
皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域,始終堅(jiān)持自主科技創(chuàng)新,勇于挑戰(zhàn)技術(shù)難點(diǎn)。經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)積累,形成了多個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)包含高活性原料藥(HPAPI)開(kāi)發(fā)平臺(tái)、維生素D 衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、分子砌塊和工具化合物開(kāi)發(fā)孵化平臺(tái),服務(wù)范圍涵蓋抗腫瘤、抗病毒、抗糖尿病、心腦血管、免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等治療領(lǐng)域。公司擁有技術(shù)人員近350名,其中博士和碩士占比近20%。核心技術(shù)骨干團(tuán)隊(duì)技術(shù)水平高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,累積申請(qǐng)專(zhuān)利百余項(xiàng),并通過(guò)了浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)認(rèn)定。目前,公司業(yè)務(wù)承載著來(lái)自全球3000多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目,致力于推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新以改善全球病患的生活。
公司擁有優(yōu)美舒適的辦公環(huán)境,配備了先進(jìn)的科研設(shè)施及生產(chǎn)設(shè)施,建立了公斤級(jí)GMP車(chē)間和醫(yī)藥研發(fā)中心,在香港、美國(guó)、歐洲、印度、日本設(shè)有商務(wù)中心,且與亞洲、歐洲、美洲、大洋洲等多個(gè)地區(qū)的知名醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、CRO公司建立了合作關(guān)系。皓元醫(yī)藥堅(jiān)持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨,密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),發(fā)揮現(xiàn)有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和資源優(yōu)勢(shì),深耕小分子藥物研發(fā)服務(wù)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用市場(chǎng)。公司力爭(zhēng)在未來(lái)成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的、世界一流的醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè),讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類(lèi)健康。

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上海皓元醫(yī)藥股份有限公司

  • 網(wǎng)址:---
  • 公司類(lèi)型:研發(fā)型
  • 成立時(shí)間:2006-09-30
  • 所在地區(qū):上海市市轄區(qū)
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