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經(jīng)過(guò)2006年藥品注冊(cè)核查風(fēng)暴引發(fā)的低谷后，從2009年起，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥申報(bào)開始緩慢增長(zhǎng)；2015年畢老爺醫(yī)藥研發(fā)新政實(shí)施后，創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入暴發(fā)期，每年的新藥申報(bào)數(shù)量都創(chuàng)出新高，到2020年，僅化學(xué)創(chuàng)新...
創(chuàng)響生物今天宣布，項(xiàng)安波博士和許倩博士加盟創(chuàng)響。項(xiàng)安波博士將擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官（中國(guó)）兼高級(jí)運(yùn)營(yíng)副總裁，全面負(fù)責(zé)中國(guó)的新藥臨床開發(fā)、運(yùn)營(yíng)及注冊(cè)等事務(wù)；許倩博士將擔(dān)任臨床開發(fā)部副總裁，負(fù)責(zé)公司的新藥臨床研究...
近日，華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“華潤(rùn)賽科”)收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的非那雄胺片(1mg)(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)《藥品注冊(cè)證書...
4月6日，德琪醫(yī)藥宣布國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)ATG-019治療晚期實(shí)體瘤和非霍奇金淋巴瘤臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲批準(zhǔn)。...
泰格醫(yī)藥凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)107.9%，貝達(dá)藥業(yè)同比增加162.70%，迪安診斷同比增長(zhǎng)105%以上……杭州醫(yī)藥上市公司近日紛紛公布2020年度財(cái)報(bào)和預(yù)告。亮眼的數(shù)據(jù)，不僅令投資者注目，也讓業(yè)界對(duì)杭州生物...
2021年4月2日，中國(guó)蘇州——致力于利用組合技術(shù)平臺(tái)開發(fā)全球新一代抗腫瘤小分子藥物的研發(fā)企業(yè)，勤浩醫(yī)藥今日宣布，公司1類新藥GH35臨床試驗(yàn)申請(qǐng)近日已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）受理。...
2021年3月31日——再鼎醫(yī)藥（NASDAQ: ZLAB；HKEX: 9688）和合作伙伴Deciphera宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了擎樂?(瑞派替尼）的新藥上市申請(qǐng)（NDA），用于治療已接受過(guò)...
4月1日，石藥集團(tuán)（1093.HK）公告，集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物(50mg)已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件，為國(guó)內(nèi)該品種首...
營(yíng)業(yè)收入165.35億元，同比增長(zhǎng)28.5%；歸母凈利潤(rùn)29.60億元，同比增長(zhǎng)59.6%；稀釋每股收益1.25元，同比增長(zhǎng)56.3%；經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤(rùn)35.65億元，同比增長(zhǎng)48.1...
長(zhǎng)江潤(rùn)發(fā)健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司近日發(fā)布公告稱，其收到旗下全資二級(jí)子公司海南海靈化學(xué)制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海靈藥業(yè)”）的通知，其主要產(chǎn)品注射用頭孢他啶（規(guī)格：0.5g、1.0g、2.0g，藥品批準(zhǔn)文號(hào)：...
目前，我國(guó)已有5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用。附條件批準(zhǔn)上市的3個(gè)滅活疫苗和腺病毒載體疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析結(jié)果顯示，疫苗保護(hù)效力均達(dá)到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗...
近日，海思科制藥（眉山）有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的替格瑞洛片《藥品注冊(cè)證書》，正式獲批生產(chǎn)。在國(guó)內(nèi)尚無(wú)生產(chǎn)和進(jìn)口，海思科開發(fā)的阿伐那非片為國(guó)內(nèi)首家仿制。...
2021年3月29日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布與蘇州潤(rùn)新生物科技有限公司(潤(rùn)新生物)就BRAF V600E抑制劑RX208達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可合作，復(fù)宏漢霖獲得該產(chǎn)品在中國(guó)（包括香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)...
2021年3月28日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，自主研制的創(chuàng)新型PD-1抑制劑HLX10的一項(xiàng)單藥治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（MSI-H/dMMR）...
先聲藥業(yè)公布2020年業(yè)績(jī)，全年收入人民幣45.09億元，凈利潤(rùn)6.64億元，研發(fā)投入11.42億元。與2019年相比，研發(fā)投入增長(zhǎng)59.4%，占全年收入25.3%。全年創(chuàng)新藥收入占比達(dá)45.1%,較...
近日，亞盛醫(yī)藥奧瑞巴替尼（HQP1351）擬被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥審評(píng)中心（CDE）納入突破性治療品種，為國(guó)內(nèi)首個(gè)三代BCR-ABL抑制劑。...
日前，江蘇省發(fā)改委公布了江蘇2021年度省重大項(xiàng)目清單，今年清單初步安排項(xiàng)目240個(gè)，其中實(shí)施項(xiàng)目220個(gè)、儲(chǔ)備項(xiàng)目20個(gè)，年度計(jì)劃投資5530億元，較上年初增加120億元。...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)Blueprint Medicines Corporation申報(bào)的1類創(chuàng)新藥普拉替尼膠囊（商品名：普吉華）上市。普拉替尼為受體酪氨酸激酶RET（...
3月22日，以創(chuàng)新和伙伴合作為基礎(chǔ)的生物醫(yī)藥公司浙江健新原力制藥有限公司（“健新原力”）宣布完成6.25億元人民幣（約9600萬(wàn)美元）的A輪融資，這是健新原力在2020年6月完成1.7億元人民幣（約2...
3月23日，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)公司發(fā)布年報(bào)，2020年，本集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣105.20億元，同比增長(zhǎng)12.10%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)人民幣 21.31億元，同比增長(zhǎng) 45.82%；實(shí)現(xiàn)歸屬公司股東的凈利潤(rùn)人民...
