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近日，南京北恒生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“北恒生物”）宣布，其開發(fā)的抗claudin18.2自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品CTB001收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認(rèn)定（Orphan...
君實(shí)生物已布局四款抗新冠藥物，該公司董秘辦相關(guān)負(fù)責(zé)人向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，默沙東授權(quán)地區(qū)不包括中國(guó)，而是105個(gè)中低收入國(guó)家或地區(qū)，因此不會(huì)對(duì)公司產(chǎn)品商業(yè)化產(chǎn)生影響。騰盛博藥同樣方面表示，該事件不會(huì)...
根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織遴選了第五十五批參比制劑（見附件），現(xiàn)予以公示征求意...
2022年1月，由中國(guó)消化腫瘤專家沈琳教授牽頭開展晚期胃腸道癌癥創(chuàng)新藥物（促凋亡腫瘤壞死因子（TNF）相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體受體2（TRAILR2）/腫瘤細(xì)胞錨定鈣粘蛋白17（CDH17）雙特異性抗體BI ...
2022年1月16日，上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：688131）宣布與AI制藥公司德睿智藥（MindRank AI）簽署深化合作協(xié)議。...
經(jīng)歷了長(zhǎng)達(dá)一年的高管團(tuán)隊(duì)“換血”后，2022年1月25日下午，翰宇藥業(yè)公告稱，從公安司法機(jī)關(guān)獲悉，公司原董事、總裁袁建成因涉嫌職務(wù)犯罪已被批準(zhǔn)逮捕，原董事、董事會(huì)秘書、副總裁朱文豐因涉嫌職務(wù)侵占已被刑...
作為具有劃時(shí)代意義的高甘油三酯治療藥物，樂降之獲得NMPA批準(zhǔn)，用于降低嚴(yán)重高甘油三酯血癥成年患者的甘油三酯水平，這不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)高甘油三酯血癥領(lǐng)域魚油類處方藥物的空白，更象征著國(guó)為醫(yī)藥專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化...
全球首個(gè)獲批緊急使用的口服新冠藥物為美國(guó)默沙東的莫努匹韋，去年11月在英國(guó)獲得上市批準(zhǔn)，隨后美國(guó)輝瑞公司生產(chǎn)的新冠病毒治療藥物帕昔洛韋2021年12月22日在美國(guó)獲批緊急使用。這兩款藥物隨后也獲得了以...
1月25日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2022年第8號(hào)）》。...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司申報(bào)的奧木替韋單抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市，該藥品為我國(guó)自主研發(fā)的重組人源...
2022年1月22日，“鼻此共拓，益未來(lái)”CSCO-君實(shí)生物拓益?（特瑞普利單抗注射液）鼻咽癌一線適應(yīng)癥全國(guó)上市會(huì)，以線上線下、主會(huì)分會(huì)相結(jié)合的形式在廣州順利舉辦。...
自2020年1月阿卡波糖在集采中失利后，華東醫(yī)藥業(yè)績(jī)不斷下滑。對(duì)此，華東醫(yī)藥加大了醫(yī)美板塊和創(chuàng)新藥物布局，近期又收下了一款“抗癌神藥”的獨(dú)家推廣權(quán)...
