職位介紹

崗位職責：

1、負責對研發(fā)產(chǎn)品各個階段工作進行核查，提交核查報告，并提交獎罰建議單；

2、負責落實核查結果及整改情況；

3、負責注冊部事務性工作；

4、協(xié)助注冊部經(jīng)理做好實習生管理工作；

5、協(xié)助注冊部經(jīng)理做好對內(nèi)聯(lián)系工作；

6、協(xié)助注冊部經(jīng)理做好部門培訓、預算、總結、年度計劃工作；

任職要求：

1、藥學相關專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷，兩年以上注冊工作經(jīng)驗。

2、熟悉醫(yī)療器械、藥品注冊流程和申報要求，對國家法律法規(guī)比較熟悉。

3、組織管理協(xié)調(diào)能力強。

簡歷投遞郵箱

未填寫

機構介紹/課題組介紹

海南建科藥業(yè)有限公司成立于2007年6月，是集藥品、醫(yī)療器械的研發(fā)，生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術企業(yè)。
　　公司現(xiàn)有4個醫(yī)療器械生產(chǎn)車間。擁有藥品生產(chǎn)許可證和二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。產(chǎn)品以手術封閉劑，動脈止血材料，橈動脈壓迫止血帶、非吸收自封外科縫線，可吸收性外科縫線和介入材料為主要品種。公司擁有面積為4000㎡的10萬級和萬級凈化車間，質(zhì)檢實驗室面積600㎡，并通過IS013485質(zhì)量體系認證。公司現(xiàn)有全自動切線機、裁線機、夾針機、凍干機、環(huán)氧乙烷滅菌器等100余臺自動化數(shù)控生產(chǎn)設備。配套高效液相色譜儀、紫外分光光度計、傅里葉紅外光譜儀、氣相色譜儀等大型常用檢測檢驗設備50余套。保障藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)及新產(chǎn)品注冊與檢驗等質(zhì)量控制全覆蓋。
公司位于海南省定安縣塔嶺工業(yè)園區(qū)，占地面積15畝，緊鄰G98（環(huán)島東線）高速公路，距離?？谑?5km，距離?？诿捞m國際機場40km，交通便利。