職位介紹

崗位職責：

1、熟悉和了解藥品注冊的相關法律法規(guī)、申報程序，了解NMPA、ICH和FDA等各項指導原則。
2、負責公司（原料藥）注冊申報工作，負責與原料藥工藝研究及質(zhì)量研究人員溝通和協(xié)調(diào)，共同按照注冊要求完成注冊所需要的工作。
3、負責開展對注冊要求的數(shù)據(jù)收集、審核、資料撰寫和申報。
4、負責申報過程中現(xiàn)場核查的文件準備工作，跟蹤注冊項目的進度，就注冊過程中的問題與NMPA、CDE進行溝通，保證注冊項目順利進行。
5、保持與公司內(nèi)部和外部進行有效的溝通，保證注冊工作有效的開展。
6、負責注冊申報的日常維護，如補充申請和年報遞交等。

任職要求：

1、化學、合成、分析 、藥學本科及以上學歷；
2、 2年以上研發(fā)經(jīng)驗，3年以上醫(yī)藥注冊經(jīng)驗；
3、 熟悉藥品管理及注冊法規(guī)等，對藥品申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解；
4、英文讀、寫能力良好。

簡歷投遞郵箱

未填寫

機構介紹/課題組介紹

浙江博納新材料有限公司隸屬于杭州博瑞進出口有限公司，成立于2019年4月，注冊資金1000萬，專業(yè)從事新材料研發(fā)和生產(chǎn)。
現(xiàn)有一個600平方米的實驗室。目前主要研究方向：一是電子化學品，二是鋰電池材料，三是化學合成。實驗室地點位于蕭山區(qū)南陽街道（離蕭山市區(qū)20公里，半小時車程）。