職位介紹

崗位職責(zé)：

1、接受課題任務(wù)，組織不同專(zhuān)業(yè)人員共同進(jìn)行項(xiàng)目研究；

2、負(fù)責(zé)品種調(diào)研、立項(xiàng)、預(yù)算；對(duì)項(xiàng)目整體研究質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé)，整合申報(bào)資料；負(fù)責(zé)產(chǎn)品評(píng)審、自檢、認(rèn)證和現(xiàn)考工作；

3、負(fù)責(zé)對(duì)組員進(jìn)行績(jī)效考核；

4、負(fù)責(zé)對(duì)同一項(xiàng)目其他專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)的績(jī)效考核向公司提出意見(jiàn)；

5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品創(chuàng)新、專(zhuān)利、科技成果轉(zhuǎn)化撰寫(xiě)；

6、負(fù)責(zé)收集研發(fā)品種相關(guān)品種信息及不良事件；

7、配合注冊(cè)部做好項(xiàng)目核查，并做好整改；

任職要求：

1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。

2、熟悉醫(yī)療器械、藥品研發(fā)流程和申報(bào)資料撰寫(xiě)要求，對(duì)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)比較

熟悉。

3、組織管理協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。

4、動(dòng)手能力強(qiáng)。

簡(jiǎn)歷投遞郵箱

未填寫(xiě)

機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

海南建科藥業(yè)有限公司成立于2007年6月，是集藥品、醫(yī)療器械的研發(fā)，生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
　　公司現(xiàn)有4個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間。擁有藥品生產(chǎn)許可證和二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。產(chǎn)品以手術(shù)封閉劑，動(dòng)脈止血材料，橈動(dòng)脈壓迫止血帶、非吸收自封外科縫線(xiàn)，可吸收性外科縫線(xiàn)和介入材料為主要品種。公司擁有面積為4000㎡的10萬(wàn)級(jí)和萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間，質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室面積600㎡，并通過(guò)IS013485質(zhì)量體系認(rèn)證。公司現(xiàn)有全自動(dòng)切線(xiàn)機(jī)、裁線(xiàn)機(jī)、夾針機(jī)、凍干機(jī)、環(huán)氧乙烷滅菌器等100余臺(tái)自動(dòng)化數(shù)控生產(chǎn)設(shè)備。配套高效液相色譜儀、紫外分光光度計(jì)、傅里葉紅外光譜儀、氣相色譜儀等大型常用檢測(cè)檢驗(yàn)設(shè)備50余套。保障藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)及新產(chǎn)品注冊(cè)與檢驗(yàn)等質(zhì)量控制全覆蓋。
公司位于海南省定安縣塔嶺工業(yè)園區(qū)，占地面積15畝，緊鄰G98（環(huán)島東線(xiàn)）高速公路，距離?？谑?5km，距離?？诿捞m國(guó)際機(jī)場(chǎng)40km，交通便利。