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低價(jià)格的集采中選仿制藥臨床療效與安全性到底如何？國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人與業(yè)內(nèi)專(zhuān)家9日在集采中選藥品臨床療效和安全性真實(shí)世界研究課題成果新聞發(fā)布會(huì)上給出“答案”：對(duì)首批集采中選品種中14個(gè)仿制藥的研究，結(jié)...
6月16日，魚(yú)鷹資產(chǎn)管理和翰森制藥集團(tuán)有限公司共同創(chuàng)立并孵化的博勝藥業(yè)（Blossom Biosciences）宣布成立。博勝藥業(yè)致力于為更多中國(guó)患者帶來(lái)潛在的突破性治療藥物，目前已完成由翰森制藥和魚(yú)...
默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達(dá)?）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)單藥用于KRAS、NRAS和BRAF基因均為野生型，不可切除或轉(zhuǎn)移性高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯(cuò)配...
近日，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”）全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“麗珠制藥廠”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，麗珠制藥廠生產(chǎn)的注射用奧美拉唑鈉通...
近日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸美金剛緩釋膠囊”（規(guī)格28mg）的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，并視為通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。公司為第4家獲批企業(yè)。...
近日，湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司（下稱(chēng)“公司”）之子公司海南錦瑞制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（下稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸吉西他濱的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，子公司注射用鹽酸吉西他濱...
2021年6月15日—致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲美國(guó)食品...
中國(guó)最具創(chuàng)新力的兩家制藥企業(yè)百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)嘗試擺脫對(duì)CRO（研發(fā)外包）和CMO（生產(chǎn)外包）的依賴，轉(zhuǎn)而尋求擁有更獨(dú)立自主的研發(fā)和生產(chǎn)制造能力。...
近日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的中國(guó)化學(xué)藥品1類(lèi)新藥——鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）的上市申請(qǐng)已正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。...
帕金森病是最為常見(jiàn)的神經(jīng)退行性運(yùn)動(dòng)障礙疾?。黄溆绊懭虺^(guò)1千萬(wàn)人；目前尚未有恢復(fù)功能的治療方法；拜耳正在尋求雙管齊下的方法，推進(jìn)處于臨床試驗(yàn)階段的一款細(xì)胞和另一款基因候選療法，旨在帶來(lái)變革性的治療方...
6月9日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）宣布，其自主研發(fā)的高選擇性泛FGFR（成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體）抑制劑gunagratinib（ICP-192）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)蘇州澤璟生物制藥股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥甲苯磺酸多納非尼片（商品名：澤普生）上市。該藥品是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，用于既往未接受過(guò)全...
