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近日，翰森制藥集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“翰森制藥”或“公司”)創(chuàng)新生物藥昕越?（伊奈利珠單抗注射液）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，用于“抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽(yáng)性的視神經(jīng)脊髓炎譜系...
3月11日，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》；3月12日和13日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)多款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品上市?？乖瓩z測(cè)有利于對(duì)疑似人群的早期分流和快速管理。有哪些新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒獲...
3月14日，基石藥業(yè)宣布，選擇性RET抑制劑普吉華?（普拉替尼膠囊）的擴(kuò)展適應(yīng)癥申請(qǐng)已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（。...
3月14日，諾誠(chéng)健華宣布CDE已受理其布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)（sNDA）。...
德琪醫(yī)藥今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準(zhǔn)ATG-101用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤及B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的I期臨床試驗(yàn)（PROBE-CN）申請(qǐng)。...
藥品注冊(cè)按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊(cè)管理。...
近日，恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)開展一項(xiàng)注射用SHR-1501單藥或聯(lián)合卡介苗（BCG）膀胱灌注治療非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIB...
佳佑健?（英夫利西單抗）是類克?（英夫利西單抗）的生物類似藥。用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、成人潰瘍性結(jié)腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病。...
近日上市的諾和益?（德谷胰島素利拉魯肽注射液）是全球首個(gè)基礎(chǔ)胰島素GLP-1RA注射液，適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制[3]，將助力中國(guó)2...
開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布，其自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的福瑞他恩治療女性雄激素性脫發(fā)（AGA）的中國(guó)II期臨床試驗(yàn)...
四環(huán)醫(yī)藥(00460)公布，集團(tuán)旗下附屬公司軒竹生物科技股份有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥XZP-KM257(重組抗HER2結(jié)構(gòu)域II和結(jié)構(gòu)域IV雙特異性抗體注射液)(KM257)開展用于HER2+中高...
“看病吃藥”歷來(lái)是民眾關(guān)注的熱題。中國(guó)國(guó)家醫(yī)保局近日公布的《2021年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)快報(bào)》顯示，自國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，連續(xù)4次開展醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，累計(jì)將250種藥品通過(guò)談判新增進(jìn)入目錄，價(jià)...
