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麻醉藥品和精神藥品目錄

為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定,國務(wù)院制定了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,于2005年11月1日起施行。1987年11月28日國務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時(shí)廢止。2013年11月11日,食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合公布了《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》。

2015年,公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局、國家禁毒辦聯(lián)合印發(fā)《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》,同時(shí)公布了《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》,該辦法自2015年10月1日起施行。2018年公安部、國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局決定將4-氯乙卡西酮等32種物質(zhì)列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄。2019年公安部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布公告,宣布從2019年5月1日起將芬太尼類物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》。 2019年12月,國家藥品監(jiān)管局、公安部、國家衛(wèi)生健康委決定將瑞馬唑侖(包括其可能存在的鹽、單方制劑和異構(gòu)體)列入第二類精神藥品管理。

2023年4月,國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄,自2023年7月1日起,將奧賽利定列入麻醉藥品目錄;將蘇沃雷生、吡侖帕奈、依他佐辛、曲馬多復(fù)方制劑列入第二類精神藥品目錄;將每劑量單位含氫可酮堿大于5毫克,且不含其它麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方口服固體制劑列入第一類精神藥品目錄;將每劑量單位含氫可酮堿不超過5毫克,且不含其它麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方口服固體制劑列入第二類精神藥品目錄。??

2023年9月6日,國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄,將泰吉利定列入麻醉藥品目錄;將地達(dá)西尼、依托咪酯(在中國境內(nèi)批準(zhǔn)上市的含依托咪酯的藥品制劑除外)列入第二類精神藥品目錄;將莫達(dá)非尼由第一類精神藥品調(diào)整為第二類精神藥品。自2023年10月1日起施行。

2024年4月30日,國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委將右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑、納呋拉啡、氯卡色林列入第二類精神藥品目錄;將咪達(dá)唑侖原料藥和注射劑由第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品,其它咪達(dá)唑侖單方制劑仍為第二類精神藥品。自2024年7月1日起施行。

2024年6月,公安部、國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局決定將溴啡等46種物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》。自2024年7月1日起施行。

2025年6月19日,公安部、國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布公告,將尼秦類物質(zhì)和三氟乙咪酯等12種物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》,公告自2025年7月1日起施行。

2025年7月28日,國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布藥用類麻醉藥品目錄(2025年版)和藥用類精神藥品目錄(2025年版),自發(fā)布之日起施行。

附件1:《麻醉藥品品種目錄》和《精神藥品品種目錄》(2013年版)

附件2:《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》(2015-2025)

附件3:《藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》(2025)

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