【技術(shù)供應】

一、項目概述 

        1、藥品名稱：美洛昔康及注射液 2、商 品 名：莫比可? 3、注冊分類：化藥3+4類 4、規(guī)    格：1.5ml：15mg 5、適 應 癥：適用于以下疾病的初始與短期癥狀性治療：類風濕性關(guān)節(jié)炎；疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)?。?；強直性脊柱炎。 6、技術(shù)難度： 本品溶解性較差，制備高濃度液體制劑有較高難度。 

二、項目特點 

        1、美洛昔康是一種新型傾向性環(huán)氧酶（COX-2）抑制劑，其化學性質(zhì)穩(wěn)定，光穩(wěn)定性好，對治療骨關(guān)節(jié)炎及多種疼痛有較好療效且不良反應輕微； 2、國內(nèi)僅原研進口一家注射劑上市，競爭?。? 3、技術(shù)難度大，門檻高。 

三、市場前景 

        關(guān)節(jié)炎被醫(yī)學界認為是“世界頭號致殘性疾病”。目前，全世界關(guān)節(jié)炎患者約有3.55 億人，在亞洲地區(qū)，每六個人中就有一人在一生的某個階段患上關(guān)節(jié)炎。中國大陸的關(guān)節(jié)炎患者估計超過1億，而且人數(shù)還在不斷增加。藥物治療是關(guān)節(jié)炎最主要的治療方法，非甾體抗炎藥物是關(guān)節(jié)炎治療藥物中使用最廣泛的藥物之一。估計全世界每天有3000萬人服用非甾體類消炎藥止痛，而70％以上服用非甾體類消炎藥的病人會出現(xiàn)輕微的胃腸道副作用，包括燒心、惡心等。另外，由于多數(shù)骨關(guān)節(jié)炎病人年齡都較大，而高齡正是非甾體類消炎藥誘發(fā)胃腸道并發(fā)癥的主要危險因素。美洛昔康能夠優(yōu)先抑制機體的2型環(huán)氧化酶。藥物抑制兩種酶濃度的比值COX-2/ COX-1即可表示該藥的相對安全性及療效。美洛昔康的COX-2/ COX-1值遠低于許多常用的NSAIDs如布洛芬、雙氯芬酸、萘普生、吲哚美辛、吡羅昔康，因此，美洛昔康的GI副作用較小。其代謝產(chǎn)物不會影響前列腺素的生物合成，不會改變腎髓質(zhì)的微循環(huán)，因而腎毒性很小。因此，美洛昔康用于臨床安全而有效。開發(fā)本品有助于打破進口一家壟斷。美洛昔康作為主要抗骨關(guān)節(jié)炎臨床藥物無疑具有巨大市場增長空間，從長期發(fā)展趨勢看，仍為一只較有前途的抗骨關(guān)節(jié)炎藥物。

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