職位介紹

崗位職責(zé)：

1、掌握相應(yīng)的危害分析技能及必備知識，牽頭PHA程序的實(shí)施與優(yōu)化，協(xié)調(diào)EHS其他團(tuán)隊(duì)（環(huán)保、職業(yè)衛(wèi)生、消防及合規(guī)）和相關(guān)部門積極參與工藝安全分析，確保能夠識別出主要的工藝安全風(fēng)險(xiǎn)。跟蹤管控措施的實(shí)施效果，持續(xù)優(yōu)化工藝安全分析流程、注重風(fēng)險(xiǎn)控制結(jié)果導(dǎo)向。

2、理解客戶工藝安全方面的要求，對工藝安全方面的內(nèi)容以及CAPA進(jìn)行相應(yīng)跟蹤和整改。

3、負(fù)責(zé)工藝安全信息的管理與維護(hù)（含廠區(qū)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控圖），能夠準(zhǔn)確解讀安全實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)分析報(bào)告，將相關(guān)分析結(jié)果納入工藝安全分析并執(zhí)行對應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

4、協(xié)助工藝安全及工程控制有關(guān)的計(jì)算方法、標(biāo)準(zhǔn)建立與對接，協(xié)助變更和風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)管理以及參與建立與完善工藝安全管理體系。

5、負(fù)責(zé)組織或參與日常工藝安全風(fēng)險(xiǎn)識別和隱患控制，定期開展變更、設(shè)備完整性、PHA執(zhí)行情況等的檢查，對發(fā)現(xiàn)的隱患進(jìn)行有效的整改跟蹤、關(guān)閉并做好記錄。參與或組織新、改、擴(kuò)項(xiàng)目的EHS風(fēng)險(xiǎn)評估和措施的制定，確保工藝安全變更合規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)可接受。

6、參與政府/客戶的工藝安全檢查、溝通，并確保結(jié)果可控。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷

2、化工、工藝、化學(xué)、制藥、安全或其他相關(guān)的理工科專業(yè)

3、較強(qiáng)的抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力

4、英文CET-4級，良好的英文讀寫能力

簡歷投遞郵箱

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機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于2005年，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的化學(xué)藥、生物藥和制劑定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈DMO服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營機(jī)構(gòu)遍及重慶、成都、上海、江西、湖北、蘇州、中國香港、美國、比利時、瑞士和丹麥，全球雇員4000余人。

我們致力于成為全球最開放，最創(chuàng)新，最可靠的制藥服務(wù)平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理、EHS管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和各種認(rèn)證注冊申報(bào)支持。我們先后通過NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA權(quán)威認(rèn)證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長期提供服務(wù)。產(chǎn)品線不乏全球年銷售收入超過10億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。

我們堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入，積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)規(guī)模1200余人；截至2021年底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(xiàng)（其中39項(xiàng)國內(nèi)專利，9項(xiàng)國外專利）；PCT專利5項(xiàng)。

我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進(jìn)程，全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、MAH委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù)，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。