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國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《化學原料藥受理審查指南(試行)》

來源:國家藥監(jiān)局藥審中心      2023-07-07
導讀: 根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈藥品注冊管理辦法〉有關(guān)事宜的公告》(2020年第46號)要求,為推進相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導原則起草制定工作,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學原料藥受理審查指南(試行)》(見附件)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學原料藥受理審查指南(試行)》的通告(2023年第38號)

發(fā)布日期:20230703

       根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈藥品注冊管理辦法〉有關(guān)事宜的公告》(2020年第46號)要求,為推進相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導原則起草制定工作,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學原料藥受理審查指南(試行)》(見附件)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件:化學原料藥受理審查指南(試行)

                                                                                                                                                                        國家藥監(jiān)局藥審中心

                                                                                                                                                                            2023年6月30日


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