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關(guān)于開展2023年度第一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策（IAB實(shí)施意見）兌現(xiàn)工作的通知

　各有關(guān)單位：

　　根據(jù)《廣州市黃埔區(qū)人民政府辦公室 廣州開發(fā)區(qū)管委會(huì)辦公室關(guān)于加快IAB產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見》（穗開管辦〔2017〕77號(hào)）和《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見細(xì)則（修訂）》（穗埔科規(guī)字〔2022〕1號(hào)）及相關(guān)辦事指南，按照政策兌現(xiàn)相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)組織開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策兌現(xiàn)工作。有關(guān)要求及時(shí)間節(jié)點(diǎn)安排如下：

　　　一、基本情況及要求

　?。ㄒ唬┥暾?qǐng)對(duì)象

　　申請(qǐng)單位應(yīng)屬于黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）庫(kù)在庫(kù)單位，未入庫(kù)的不予受理。

　　入庫(kù)申請(qǐng)流程：登錄廣州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新業(yè)務(wù)一體化服務(wù)系統(tǒng)（http://kxjs.hp.gov.cn/online/BiologicalGuide），進(jìn)入“在線申報(bào)-生物醫(yī)藥-生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）登記入庫(kù)”。按照入庫(kù)申報(bào)指南申報(bào)入庫(kù)，根據(jù)要求填寫并提交材料（掃描上傳的材料需加蓋單位公章）。入庫(kù)申報(bào)常年受理，定期集中審核。

　　（二）兌現(xiàn)事項(xiàng)情況說(shuō)明

　　本次開展的政策兌現(xiàn)工作涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的2個(gè)事項(xiàng)：

　　1.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（國(guó)內(nèi)藥品批件類）；

　　2.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（醫(yī)療器械注冊(cè)證類）。

　　相關(guān)辦事指南詳見附件,具體以黃埔兌現(xiàn)通-政策兌現(xiàn)綜合服務(wù)平臺(tái)（原“區(qū)政策兌現(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)” ，網(wǎng)址：http://zcdx.gdd.gov.cn，下同）公布的指南為準(zhǔn)。

　　二、兌現(xiàn)事項(xiàng)發(fā)生時(shí)間要求

　?。ㄒ唬┥暾?qǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（國(guó)內(nèi)藥品批件類）的，應(yīng)符合以下要求：

　　1.申請(qǐng)國(guó)內(nèi)藥物臨床批件資助的，相關(guān)批件核準(zhǔn)簽發(fā)時(shí)間須為2021年3月15日（以下日期均含當(dāng)日）至2023年1月9日，且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求；

　　2.申請(qǐng)藥品注冊(cè)證書（或藥品注冊(cè)批件）、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、被列為參比制劑、已上市藥品臨床重大變更的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)、新獸藥注冊(cè)證書的，相關(guān)證書（或批件）的核準(zhǔn)簽發(fā)時(shí)間須為2020年1月1日至2023年1月9日，且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求；

　?。ǘ┥暾?qǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（醫(yī)療器械注冊(cè)證類）的，相關(guān)證書核準(zhǔn)簽發(fā)的時(shí)間須為2021年3月15日至2023年1月9日，且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求。

　　已經(jīng)享受過(guò)我區(qū)相關(guān)補(bǔ)貼的事項(xiàng)不得重復(fù)申請(qǐng)，違反者將記入誠(chéng)信記錄。

　　三、受理時(shí)間及地點(diǎn)

　　（一）受理時(shí)間：申報(bào)單位登錄黃埔兌現(xiàn)通—政策兌現(xiàn)綜合服務(wù)平臺(tái)，于2月16日至2月23日申請(qǐng)事項(xiàng)預(yù)審，2月16日至2月24日提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料。

　?。ǘ┦芾淼刂罚簠^(qū)“政策兌現(xiàn)”窗口（地址：廣州市黃埔區(qū)香雪三路3號(hào)廣州開發(fā)區(qū)政務(wù)服務(wù)中心3樓C區(qū)349號(hào)窗口）。

　　四、聯(lián)系和咨詢方式

　　在申報(bào)過(guò)程中，如對(duì)申報(bào)要求有疑問，請(qǐng)按照以下方式進(jìn)行聯(lián)系：

　?。ㄒ唬┞?lián)系方式：31711557、82111943，開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)工作QQ群：814054759。請(qǐng)申報(bào)企業(yè)加入QQ工作群，進(jìn)行業(yè)務(wù)交流和咨詢。

　?。ǘ┤鐚?duì)政策兌現(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)有疑問，請(qǐng)聯(lián)系：兌現(xiàn)窗口，聯(lián)系電話：82114062，聯(lián)系郵箱：zcdx@gdd.gov.cn。

　　逾期未完成系統(tǒng)預(yù)審和申報(bào)，或者未按時(shí)提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料的，視為放棄申報(bào)。

　　特此通知。

　　附件：1.申請(qǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（國(guó)內(nèi)藥品批件類）指南.pdf

　　      2.申請(qǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（醫(yī)療器械注冊(cè)證類）指南.pdf

　　廣州市黃埔區(qū)科學(xué)技術(shù)局   

　　2023年2月16日