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博濟(jì)醫(yī)藥正式任命李新旭博士為博濟(jì)醫(yī)藥首席統(tǒng)計(jì)學(xué)家、博慧康(北京)數(shù)統(tǒng)公司總經(jīng)理

來源:博濟(jì)醫(yī)藥      2023-01-03
導(dǎo)讀:新年伊始,博濟(jì)醫(yī)藥正式任命李新旭博士為博濟(jì)醫(yī)藥首席統(tǒng)計(jì)學(xué)家、博慧康(北京)數(shù)統(tǒng)公司總經(jīng)理。李新旭博士將全面負(fù)責(zé)博濟(jì)醫(yī)藥各類新藥臨床項(xiàng)目的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作,并負(fù)責(zé)博慧康(北京)數(shù)統(tǒng)公司的經(jīng)營(yíng)管理。

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李新旭博士是中國(guó)疾控中心流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)博士國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)發(fā)布的ICH《E9(R1):臨床試驗(yàn)中的估計(jì)目標(biāo)與敏感性分析》專家工作組成員,負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)的非劣效設(shè)計(jì)、富集策略與設(shè)計(jì)、多重性問題、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、有效性綜合分析、盲法等指導(dǎo)原則的制訂工作


加入博濟(jì)醫(yī)藥前,李新旭博士曾擔(dān)任中國(guó)疾控中心副研究員,主要從事結(jié)核病等傳染病防控工作,曾擔(dān)任原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委-蓋茨基金會(huì)結(jié)核病項(xiàng)目副主管。此后赴任國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)研究員、統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)主審審評(píng)員,主要從事心血管、皮膚與五官、呼吸與過敏、精神與神經(jīng)、鎮(zhèn)痛與麻醉、抗感染與抗病毒、放射與影像、血液瘤、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌、風(fēng)濕免疫等適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)審評(píng)工作。

博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,李新旭博士具有多年創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)審評(píng)及相關(guān)指導(dǎo)原則制定工作經(jīng)驗(yàn),熟稔創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析各項(xiàng)指導(dǎo)原則及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)前沿應(yīng)用技術(shù),亦在諸多適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域具有深刻見解。相信李新旭博士的加入,將助力博濟(jì)醫(yī)藥在創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析及研究一體化服務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更大發(fā)展。


關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥:
新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO

博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“博濟(jì)醫(yī)藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,注冊(cè)資本金2.61億元,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場(chǎng)所,目前有超1000名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司;目前獲得中國(guó)醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠(chéng)信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位等榮譽(yù)稱號(hào);是國(guó)內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一,也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。

博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。


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