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國產(chǎn)第二家!沃森生物二價HPV疫苗獲批上市

來源:沃森生物      2022-03-24
導讀:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,云南沃森生物技術(shù)股份有限公司控股子公司上海澤潤生物科技有限公司的全資子公司玉溪澤潤生物技術(shù)有限公司重組二價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式獲批上市。

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國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,沃森生物重組二價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式獲批上市。至此,我國獲批上市的HPV疫苗增至5款。此前我國已有四款HPV疫苗獲批上市,其中萬泰生物的二價HPV馨可寧疫苗為首家獲批的國產(chǎn)HPV疫苗。另外三款為國內(nèi)引進產(chǎn)品,分別為葛蘭素史克生產(chǎn)的二價HPV疫苗、默沙東公司生產(chǎn)的四價HPV和九價HPV疫苗,其中默沙東生產(chǎn)的兩款疫苗由A股上市公司智飛生物獨家代理。

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云南沃森生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年,是專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè),在以新型疫苗為代表的生物技術(shù)藥細分領域處于行業(yè)領先地位。2010年,沃森生物在深交所成功掛牌上市(股票代碼:300142),成為云南省首家在中國創(chuàng)業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。經(jīng)過二十年的發(fā)展,公司已形成了結(jié)構(gòu)優(yōu)良、品種豐富的產(chǎn)品管線,擁有全球兩大重磅疫苗品種13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗,并構(gòu)建了國內(nèi)領先的疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺,聚集了一大批中西合璧的專業(yè)技術(shù)和管理人才,獲得了一批國家“863計劃”和“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持,與蓋茨基金會等國際著名機構(gòu)建立了緊密的合作關(guān)系。 公司目前投產(chǎn)上市的疫苗品種已達7個(10個品規(guī)),分別為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。

上海澤潤生物科技有限公司(以下簡稱“澤潤生物”)是專注于新型重組人用疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,承擔著國家重大新藥創(chuàng)制項目的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2003年,位于上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)內(nèi)。澤潤生物于2012年順利完成與深圳創(chuàng)業(yè)板上市公司云南沃森生物技術(shù)股份有限公司的整合,成為其控股子公司。上海澤潤生物科技有限公司致力于新型重組疫苗的開發(fā),尤其是以類病毒樣顆粒(Virus-Like Particle, VLP)為基礎的預防性疫苗的開發(fā)。主要包括兩價和九價預防性宮頸癌疫苗(HPV疫苗),重組腸道病毒71型(EV71) 病毒樣顆粒疫苗等,其中兩價HPV疫苗已進入臨床試驗III期后期,九價HPV疫苗也已啟動臨床試驗,重組EV71 病毒樣顆粒疫苗已成功遞交IND 申請。這些項目的研發(fā)均以病毒樣顆粒制備技術(shù)平臺為基礎,以重組表達各類病毒衣殼蛋白并形成病毒樣顆粒為免疫抗原,用于預防病毒感染引起的各種疾病。開發(fā)預防性疫苗的同時,本公司也在研究與開發(fā)新型治療性疫苗,如治療性HPV疫苗。治療性疫苗有別于預防性疫苗,是具有治療作用的新型疫苗,可以應用于慢性感染、腫瘤、自身免疫病、移植排斥等方面。本項目研究集中在宮頸癌病因明確的HPV病毒感染上,開發(fā)針對宮頸癌及HPV相關(guān)疾病的候選治療性疫苗,通過特殊的分子設計和技術(shù)方法,有望在治療性疫苗領域取得突破,現(xiàn)已獲得臨床批件。


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