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上海2022年1月6日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國(guó)新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號(hào)）宣布，其新型非核苷類巨細(xì)胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明 ?（來特莫韋片）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒（CMV）血清學(xué)陽性的成人受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。普瑞明 ?（來特莫韋）是全球首個(gè)且目前唯一獲批用于異基因HSCT受者預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染的藥物。

巨細(xì)胞病毒作為一種廣泛存在的皰疹病毒，對(duì)造血干細(xì)胞移植患者的生命健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。研究表明，這些患者當(dāng)中，巨細(xì)胞病毒的血清陽性率可高達(dá)92%[1]，病毒復(fù)燃比例高達(dá)30~80%[2]。在來特莫韋問世前，全球尚無批準(zhǔn)用于異基因HSCT后預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染的藥物，雖然搶先治療是控制巨細(xì)胞病毒的有效方法，但仍有很多異基因HSCT受者仍會(huì)出現(xiàn)難治性巨細(xì)胞病毒感染問題[3]，且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎毒性等不良反應(yīng)問題[4]，增加了患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)和醫(yī)療負(fù)擔(dān)[3],[5]。

“近年來，中國(guó)的造血干細(xì)胞移植水平不斷進(jìn)步，已經(jīng)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水準(zhǔn)，但在巨細(xì)胞病毒的防控領(lǐng)域，仍然存在較大的未被滿足的需求?！眹?guó)家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任，北京大學(xué)血液病研究所所長(zhǎng)黃曉軍教授表示，“來特莫韋的獲批填補(bǔ)了這一領(lǐng)域的空白，為巨細(xì)胞病毒的預(yù)防性治療模式奠定了基礎(chǔ)，通過將病毒的防控端口前移，為醫(yī)生解決造血干細(xì)胞移植過程中的巨細(xì)胞病毒相關(guān)問題、改善患者整體治療效果提供了新的選擇，也為我們進(jìn)一步推動(dòng)血液疾病的診療水平提升和學(xué)科發(fā)展帶來了新的助力?！?/p>

“來特莫韋的出現(xiàn)改變了造血干細(xì)胞移植中的巨細(xì)胞病毒防控模式，作為在該領(lǐng)域的全球首款藥物，它曾被美國(guó)FDA授予孤兒藥資質(zhì)，這次被加速引入中國(guó)，體現(xiàn)了中國(guó)政府通過前沿的醫(yī)學(xué)成果滿足患者需求的決心。”默沙東全球高級(jí)副總裁兼默沙東中國(guó)研發(fā)中心總裁李正卿博士表示，“作為一家研發(fā)密集型生物制藥企業(yè)，默沙東始終以滿足醫(yī)療需求為導(dǎo)向，勇于挑戰(zhàn)不同領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)難題，推動(dòng)科學(xué)的不斷進(jìn)步和突破。我們將繼續(xù)追隨患者的呼聲，通過科研創(chuàng)新為廣大患者帶來福祉。”

關(guān)于默沙東

130年來，默沙東始終追隨我們拯救生命改善生活的使命，致力于增輝生命，為攻克全球最為棘手的疾病帶來藥品和疫苗。默沙東是總部位于美國(guó)新澤西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商號(hào)。通過影響深遠(yuǎn)的政策、項(xiàng)目和合作關(guān)系，我們履行著對(duì)患者和大眾的健康提高醫(yī)療服務(wù)可及性的承諾。如今，默沙東繼續(xù)走在研發(fā)的前沿，針對(duì)威脅全球人類及動(dòng)物健康的疾病——包括癌癥、傳染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新興動(dòng)物疾病——推動(dòng)其預(yù)防及治療，致力于成為全球領(lǐng)先的研發(fā)密集型生物制藥公司。更多信息，歡迎訪問默沙東公司總部官網(wǎng)www.msd.com，或關(guān)注默沙東在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒體賬號(hào)。

關(guān)于默沙東中國(guó)

中國(guó)是默沙東全球增長(zhǎng)戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國(guó)總部設(shè)在上海，同時(shí)在北京設(shè)有研發(fā)中心、在杭州設(shè)有工廠，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營(yíng)三擎合一。我們?nèi)娜?，向中?guó)大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗和服務(wù)，造福中國(guó)社會(huì)。更多信息，敬請(qǐng)?jiān)L問默沙東中國(guó)官網(wǎng)www.msdchina.com.cn，或關(guān)注默沙東中國(guó)在微信、領(lǐng)英上的官方社交媒體賬號(hào)。