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10 月8日晚間，上海醫(yī)藥股份集團有限公司（以下簡稱“上海醫(yī)藥”，601607.SH；2607.HK）發(fā)布《關(guān)于與貴州生諾生物科技有限公司就新型抑酸劑X842項目戰(zhàn)略合作的公告》。公告指出，旗下上海上藥信誼藥廠有限公司（以下簡稱“上藥信誼”）與貴州生諾生物科技有限公司（以下簡稱“貴州生諾”）簽訂《合作協(xié)議》，以不超過人民幣6.9億元（除銷售提成外）的交易金額取得新型抑酸劑X842項目原料藥及制劑在中國區(qū)域（包括香港、澳門及臺灣）的獨家委托生產(chǎn)和所有適應(yīng)癥的工業(yè)銷售權(quán)。未來，雙方將進一步探討包括股權(quán)投資、聯(lián)合開發(fā)等形式的合作，加快X842及其他在研產(chǎn)品開發(fā)和上市工作。
X842是新一代鉀離子競爭性酸阻斷劑（P-CAB）口服藥物，通過競爭性阻斷H-K-ATP酶中的鉀離子活性，抑制胃酸分泌，具有起效迅速、抑酸作用強且持久、不良反應(yīng)少等優(yōu)點。作為一種新型抑酸劑，X842項目目前針對反流性食管炎的國內(nèi)3期臨床入組順利，針對幽門螺桿菌和十二指腸潰瘍的兩項適應(yīng)癥也即將進入臨床。
胃食管反流（GERD）是一種臨床常見病，燒心和反流是其典型癥狀。針對全球人群的研究結(jié)果顯示，每周至少發(fā)作1次GERD癥狀的患病率約13%，而我國基于全人群的流調(diào)顯示每周至少發(fā)作一次燒心癥狀的患病率為1.9%-7%，且發(fā)病率有升高趨勢，市場空間廣闊。數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前中國消化性潰瘍藥市場規(guī)模已達418億元，其中傳統(tǒng)質(zhì)子泵抑制劑（下稱“PPI”）已多年占據(jù)主要市場，2020年IMS數(shù)據(jù)顯示傳統(tǒng)PPI銷量達到202.9億元。
相較于傳統(tǒng)PPI藥物，P-CAB藥物具有起效快（首劑全效）、抑酸持久（夜間酸抑制良好）、方便服用（無需餐前服用）等優(yōu)點。2020年，P-CAB已在中國胃食管反流?。℅ERD）專家共識中與PPI一并成為治療GRED的首選藥物，有望打破抑酸市場PPI一家獨大的局面，而具有多重優(yōu)點的X842亦有望成為抑酸領(lǐng)域的重磅新藥。
引進先進的技術(shù)和產(chǎn)品，進而增強自身的研發(fā)實力是上海醫(yī)藥推進創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的重要方式之一。通過自主研發(fā)與合作創(chuàng)新，上海醫(yī)藥的研發(fā)管線中已有35個創(chuàng)新藥。對于醫(yī)藥創(chuàng)新形式，上海醫(yī)藥董事長周軍曾表示：“創(chuàng)新要通過包括風(fēng)險投資、戰(zhàn)略合作、科技成果轉(zhuǎn)化、License-in等多種形式加快研發(fā)的轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)彎道超車。尤其對于研發(fā)能力能夠納入到我們研發(fā)體系之中，就不分內(nèi)外。只要能夠推動產(chǎn)品技術(shù)提升和產(chǎn)品創(chuàng)新，為中國醫(yī)藥行業(yè)做出更大的貢獻，形式是不拘一格的?！闭沁@種不拘一格，推動了上海醫(yī)藥近年來在研發(fā)創(chuàng)新能力上的顯著進步。
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