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中國(guó)上海，2021年9月13日，翰森制藥集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“翰森制藥”,3692.HK）宣布，Ibrexafungerp日前已向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，用于治療霉菌性陰道炎（VVC）。

Ibrexafungerp是20多年來(lái)首個(gè)全新作用機(jī)制的第四代抗真菌類(lèi)藥物，已于2021年6月獲FDA批準(zhǔn)，用于治療霉菌性陰道炎。Ibrexafungerp是由位于美國(guó)的SCYNEXIS（NASDAQ:SCYX）公司開(kāi)發(fā)的具有廣譜抗真菌活性的藥物，可用于治療多種真菌引起的院內(nèi)及院外感染。根據(jù)2021年2月與SCYNEXIS簽訂的授權(quán)協(xié)議，翰森制藥將負(fù)責(zé)Ibrexafungerp在中國(guó)的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化。

翰森制藥執(zhí)行董事呂愛(ài)鋒博士表示：“抗真菌藥耐藥性正在上升，對(duì)全球健康構(gòu)成威脅，目前中國(guó)市場(chǎng)上只有三類(lèi)抗真菌藥，具有迫切的未被滿(mǎn)足的臨床需求。我們相信Ibrexafungerp具有滿(mǎn)足這一需求的潛力，我們亦相信，憑借翰森制藥的研發(fā)、制造和商業(yè)能力，有能力使Ibrexafungerp在中國(guó)取得重大商業(yè)成功。我們期待啟動(dòng)并推進(jìn)這項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，為中國(guó)的患者帶來(lái)這種新穎獨(dú)特的抗真菌藥?！?/span>

翰森制藥是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新改善人類(lèi)健康，重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染、糖尿病和自身免疫等重大疾病治療領(lǐng)域。

關(guān)于Ibrexafungerp  

Ibrexafungerp是首個(gè)全新三萜類(lèi)結(jié)構(gòu)的糖原合成酶抑制劑，是全新作用機(jī)制的第四代抗真菌類(lèi)藥物。該藥物已被驗(yàn)證可以高效抑制糖原合成酶活性，并具有口服和注射兩種劑型方便使用。Ibrexafungerp多項(xiàng)適應(yīng)癥已處于后期臨床開(kāi)發(fā)階段，包括由念珠菌（包括耳念珠菌）和曲霉屬等真菌引起的院內(nèi)感染。體內(nèi)和體外實(shí)驗(yàn)已顯示出Ibrexafungerp具有廣譜的抗真菌活性，可以用于唑類(lèi)和棘白菌素類(lèi)等多種藥物耐藥菌株引起的感染。

 關(guān)于SCYNEXIS  

SCYNEXIS是一家領(lǐng)先的生物技術(shù)公司，致力于創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)，以幫助全球數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的患者預(yù)防并克服日益耐藥的難治性感染。SCYNEXIS科學(xué)家研發(fā)的主要藥物Ibrexafungerp（以前稱(chēng)為SCY-078）是廣譜的抗真菌藥物，可用于多種院內(nèi)及院外真菌感染。2021年6月1日，Ibrexafungerp在美國(guó)獲批上市，是SCYNEXIS公司在美國(guó)上市的第一款產(chǎn)品。此外，Ibrexafungerp多項(xiàng)適應(yīng)癥處于后期臨床開(kāi)發(fā)階段，包括復(fù)發(fā)性陰道炎和威脅生命的侵入性院內(nèi)真菌感染等。

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 關(guān)于翰森制藥  

翰森制藥（3692.HK）是亞洲領(lǐng)先的生物制藥公司，致力于通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新改善人類(lèi)健康，在中國(guó)和美國(guó)擁有超過(guò)10000名員工。

翰森制藥的主要經(jīng)營(yíng)主體豪森藥業(yè)成立于1995年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的創(chuàng)新型制藥公司，聚焦在抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染、糖尿病、自身免疫疾病等重大疾病治療領(lǐng)域。截至2021年6月，共有專(zhuān)業(yè)研發(fā)人員1600余名。翰森制藥通過(guò)自主研發(fā)已成功上市5個(gè)原創(chuàng)1類(lèi)新藥：口服抗乙肝病毒（HBV）藥物恒沐^?（富馬酸艾米替諾福韋片）、三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥阿美樂(lè)?（甲磺酸阿美替尼片）、新型二代慢性髓性白血病類(lèi)創(chuàng)新藥豪森昕福^?（甲磺酸氟馬替尼片）、長(zhǎng)效GLP-1類(lèi)降糖周制劑孚來(lái)美^?（聚乙二醇洛塞那肽注射液）、硝基咪唑類(lèi)抗厭氧菌創(chuàng)新藥物邁靈達(dá)^?（嗎啉硝唑氯化鈉注射液）。

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