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恒瑞醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新與國(guó)際化拓展又有新動(dòng)作。8月25日，恒瑞醫(yī)藥與萬(wàn)春醫(yī)藥子公司大連萬(wàn)春布林醫(yī)藥有限公司（下稱(chēng)“大連萬(wàn)春”）簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將對(duì)大連萬(wàn)春進(jìn)行1億人民幣股權(quán)投資并支付總計(jì)不超過(guò)13億人民幣的首付款和里程碑款，大連萬(wàn)春授予恒瑞針對(duì)GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開(kāi)發(fā)權(quán)益以及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，以用于防治所有人類(lèi)與動(dòng)物疾病，包括但不限于化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥（CIN）和癌癥。大連萬(wàn)春在完成本輪融資后，恒瑞對(duì)其持股占比不低于2.5%。此次戰(zhàn)略合作將有效補(bǔ)充恒瑞醫(yī)藥在抗腫瘤領(lǐng)域的管線(xiàn)布局，同時(shí)未來(lái)雙方也有望在抗腫瘤藥物聯(lián)合開(kāi)發(fā)等多層面展開(kāi)深度合作。

萬(wàn)春醫(yī)藥是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)新型抗癌療法的全球性生物技術(shù)公司，自2012年起陸續(xù)在中國(guó)和美國(guó)成立研發(fā)中心，致力于國(guó)際前沿創(chuàng)新藥研發(fā)，2017年3月成功在美國(guó)納斯達(dá)克上市。萬(wàn)春醫(yī)藥子公司大連萬(wàn)春專(zhuān)注于CIN以及實(shí)體瘤等疾病相關(guān)藥品的研發(fā)及商業(yè)化。

根據(jù)《柳葉刀》雜志統(tǒng)計(jì)，中國(guó)年新發(fā)癌癥患者數(shù)量已達(dá)約450萬(wàn)人，許多化療藥物和化療方案都會(huì)引起不同程度的中性粒細(xì)胞減少的副作用，嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致患者發(fā)燒、感染，并且患者的化療劑量和方案都會(huì)受到影響，治療效果也會(huì)大打折扣。CIN現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)療法為G-CSF（粒細(xì)胞集落刺激因子）類(lèi)藥物，但其起效較慢，骨痛副作用較多，仍有巨大的未被滿(mǎn)足需求。普那布林是萬(wàn)春醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥，屬于GEF-H1（鳥(niǎo)嘌呤核苷酸交換因子）激活劑，能促進(jìn)骨髓細(xì)胞成熟，防止化療對(duì)中性粒細(xì)胞的損傷，以達(dá)到早期控制CIN的療效。同時(shí)，它能誘導(dǎo)樹(shù)突狀細(xì)胞成熟和T細(xì)胞活化，達(dá)到免疫抗癌療效。普那布林屬于非G-CSF類(lèi)藥物，與G-CSF具有機(jī)制互補(bǔ)性，全球多中心臨床試驗(yàn)證明，普那布林聯(lián)用長(zhǎng)效G-CSF可顯著降低重度CIN的發(fā)生率。恒瑞目前已有一款長(zhǎng)效G-CSF創(chuàng)新藥硫培非格司亭（商品名：艾多）獲批上市，將兩者的優(yōu)勢(shì)結(jié)合起來(lái)，將產(chǎn)生更大的臨床價(jià)值。當(dāng)前尚無(wú)預(yù)防CIN的類(lèi)似普那布林作用機(jī)制的產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。

普那布林于2020年9月獲得中國(guó)和美國(guó)在CIN適應(yīng)癥的“突破性療法”認(rèn)定，于2021年4月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交用于CIN的新藥上市申請(qǐng)（NDA），獲得NMPA和FDA受理并被納入優(yōu)先審評(píng)。2021年8月，普那布林聯(lián)用多西他賽在非小細(xì)胞肺癌2/3線(xiàn)患者（EGFR野生型）的全球III期臨床研究中達(dá)到總生存期的主要終點(diǎn)，并計(jì)劃于2022年上半年提交該項(xiàng)適應(yīng)癥的NDA。

“恒瑞是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，強(qiáng)大的研發(fā)能力、豐富的管線(xiàn)資源以及商業(yè)化推廣經(jīng)驗(yàn)有利于實(shí)現(xiàn)普那布林價(jià)值的最大化，加之恒瑞本身已有一款臨床效果優(yōu)異的長(zhǎng)效G-CSF產(chǎn)品，兩者結(jié)合能夠?yàn)榛颊邘?lái)更大獲益?！比f(wàn)春醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官黃嵐博士表示，“普那布林將是萬(wàn)春成立至今第一個(gè)上市產(chǎn)品，對(duì)于萬(wàn)春而言具有非常重要的里程碑意義。此次合作也是對(duì)我們多年努力的一份肯定，也為后續(xù)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)積累了經(jīng)驗(yàn)和信心，未來(lái)希望與恒瑞進(jìn)一步攜手合作，共同為中國(guó)患者、乃至全球患者帶來(lái)更多的福音?！?br style="box-sizing: border-box; padding: 6px 0px; margin: 0px; font-family: 微軟雅黑; font-size: 16px; line-height: 24px;"/>

“此次合作對(duì)于恒瑞在預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的管線(xiàn)布局上是一個(gè)重要的補(bǔ)充，同時(shí)我們也看到普那布林在腫瘤治療特別是免疫治療方面的積極數(shù)據(jù)和潛力，而恒瑞抗腫瘤藥物管線(xiàn)十分豐富，未來(lái)雙方存在許多聯(lián)合開(kāi)發(fā)的可能性?！焙闳疳t(yī)藥高級(jí)副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁張連山博士表示，“萬(wàn)春醫(yī)藥是一家國(guó)際化的生物技術(shù)企業(yè)，恒瑞與萬(wàn)春的這次合作，相信是一個(gè)良好的開(kāi)端，并且未來(lái)的合作可能不局限于也不應(yīng)該局限于中國(guó)權(quán)益，恒瑞已在歐美等地組建了一定規(guī)模的團(tuán)隊(duì)，雙方將來(lái)的合作可以是全球性的?！?/p>

參考資料：http://www.hrs.com.cn/main_newshow/show-6784.html