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國(guó)內(nèi)首仿!石藥集團(tuán)注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物獲批上市

來源:石藥集團(tuán)      2021-04-01
導(dǎo)讀:4月1日,石藥集團(tuán)(1093.HK)公告,集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物(50mg)已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件,為國(guó)內(nèi)該品種首仿上市。

關(guān)于兩性霉素B:

兩性霉素B屬于多烯類抗生素,是作用最強(qiáng)、抗菌譜最廣的侵襲性真菌病預(yù)防和治療藥物之一。該產(chǎn)品適用于患有深部真菌感染的患者,因腎損傷或藥物毒性而不能使用有效劑量的兩性霉素B的患者或已經(jīng)接受過兩性霉素B治療無效的患者的治療。

關(guān)于石藥產(chǎn)品:

與目前國(guó)內(nèi)臨床中使用的注射用兩性霉素B相比,該產(chǎn)品可顯著降低腎毒性,增加給藥劑量,從而提高治療指數(shù)。該產(chǎn)品的獲批將使更多患者得到治療和治愈的機(jī)會(huì),獲得更好的生存預(yù)后。

該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富集團(tuán)的產(chǎn)品組合,標(biāo)志著集團(tuán)在侵襲性真菌感染治療領(lǐng)域取得重大突破。


參考資料

[1] 注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物獲批上市https://www.e-cspc.com/details/details_92_4289.html

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