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阿莫西林為青霉素類廣譜β -內(nèi)酰胺類抗生素，對(duì)大多數(shù)致病的革蘭氏陽(yáng)性菌及革蘭氏陰性菌均有強(qiáng)大的抑菌和殺菌作用，但阿莫西林易受耐藥菌產(chǎn)生的 β-內(nèi)酰胺酶降解；克拉維酸是一種不可逆的 β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，可以使 β-內(nèi)酰胺酶滅活，降低阿莫西林被 β-內(nèi)酰胺酶水解的程度，以減少耐藥性發(fā)生的幾率。阿莫西林克拉維酸鉀復(fù)方制劑在臨床廣泛用于治療敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染以及其它感染等。

阿莫西林克拉維酸鉀復(fù)方制劑為全球第一個(gè) β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的復(fù)合制劑，由葛蘭素史克公司（GSK）研發(fā)，首次于 1981 年在英國(guó)上市，1984年 8 月在美國(guó)上市，1985 年 8 月在日本上市，商品名為 Augmentin。

開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作以來(lái)，華北制藥該產(chǎn)品累計(jì)研發(fā)投入 1255.33 萬(wàn)元人民幣（未經(jīng)審計(jì)）。目前，國(guó)內(nèi)共有 14 個(gè)阿莫西林克拉維酸鉀片（0.375g）的生產(chǎn)批文，

華北制藥為國(guó)內(nèi)第一家通過(guò)阿莫西林克拉維酸鉀片（0.375g）一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。2019 年，華北制藥阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)銷售收入 1059 萬(wàn)元（無(wú)稅）。根據(jù)國(guó)家工信部網(wǎng)站信息，2018 年，阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)國(guó)內(nèi)產(chǎn)量 14845.5 萬(wàn)片，華北制藥該產(chǎn)品產(chǎn)量 1252.8 萬(wàn)片。

企業(yè)簡(jiǎn)介

華北制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱公司或華北制藥）是我國(guó)化學(xué)制藥企業(yè)之一。其前身華北制藥廠是中國(guó)“一五”計(jì)劃期間重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目。1953年籌建，1958年建成投產(chǎn)后，結(jié)束了我國(guó)青、鏈霉素依賴進(jìn)口的歷史，為改變我國(guó)缺醫(yī)少藥局面做出了重要貢獻(xiàn)。1992年8月，以華北制藥廠作為發(fā)起人，投入其全部生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)性資產(chǎn)并向內(nèi)部職工定向募集股份后組建股份有限公司。1994年1月14日，公司在上海證券交易所正式掛牌交易（股票代碼600812，股票簡(jiǎn)稱“華北制藥”）。

2009年6月，經(jīng)河北省委、省政府批準(zhǔn)，冀中能源集團(tuán)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱冀中能源集團(tuán)）對(duì)華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（原華北制藥廠以下簡(jiǎn)稱華藥集團(tuán)）實(shí)施了資產(chǎn)重組，由此冀中能源成為公司間接控股股東。2012年和2014年，公司兩次向冀中能源非公開(kāi)發(fā)行共602,227,171股A股股票，發(fā)行完成后，冀中能源直接持有公司36.93%的股權(quán)，為公司第一大股東。2016年12月，經(jīng)國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)的批準(zhǔn)，冀中能源集團(tuán)向冀中能源股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱冀中能源）協(xié)議轉(zhuǎn)讓所持公司25,000萬(wàn)股股份，并于2016年12月30日在中國(guó)登記結(jié)算有限責(zé)任公司上海分公司辦理完畢過(guò)戶登記手續(xù)。截止2017年3月底，冀中能源集團(tuán)直接或間接持有公司股份858,773,175股，占公司總股本的52.66%，為公司控股股東。

 目前，華北制藥已經(jīng)成為一家總資產(chǎn)超150億元，銷售收入近百億元，員工1萬(wàn)余人的大型醫(yī)藥制造企業(yè)。公司現(xiàn)有4家分公司，14家全資子公司，3家控股子公司。公司的主要產(chǎn)品涵蓋抗感染藥物（原料藥、中間體及其制劑）、生物技術(shù)藥物、心腦血管及免疫調(diào)節(jié)劑等新治療領(lǐng)域藥物、維生素及營(yíng)養(yǎng)保健品、生物農(nóng)獸藥等五大板塊近700余個(gè)品規(guī)。

2016年，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)等授予公司“2016年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)原料藥出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”、“2016年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”和2016、2017年連續(xù)兩年入選中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)。由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所指導(dǎo)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)主辦、標(biāo)點(diǎn)信息（集團(tuán)）承辦的“第二十八屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)暨2016全國(guó)藥店周、第11屆中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)年會(huì)”上，華北制藥榮獲“2016中國(guó)醫(yī)藥最具社會(huì)責(zé)任感企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》推出“2017中國(guó)醫(yī)藥最具成長(zhǎng)力產(chǎn)品品牌”活動(dòng)授予華藥金坦公司“2017中國(guó)醫(yī)藥最具成長(zhǎng)力產(chǎn)品品牌”