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三生制藥2020年上半年保持穩(wěn)健增長,未來3年預計提交10多個新產品上市申請

來源:三生制藥      2020-08-19
導讀:2020年8月17日,中國領先的生物制藥公司三生制藥(01530.HK)公布2020年上半年業(yè)績:盡管受全球新冠肺炎疫情影響,公司各項業(yè)務依然保持穩(wěn)健增長態(tài)勢,并加速推進研發(fā)管線。未來,公司將繼續(xù)力克時艱,砥礪前行,發(fā)揮研發(fā)、生產、銷售、投資合作為一體的體系化競爭優(yōu)勢,引領民族生物制藥產業(yè)長足發(fā)展,為患者和社會創(chuàng)造更大價值。

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保持持續(xù)盈利能力

2020年上半年,三生制藥在疫情緩解后有序復工,共實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣約26.95億元,比去年同期增長2.0%;毛利約人民幣22.17億元,比去年同期增長1.5%;歸母凈利潤人民幣約7.03億元,同比增長118.6%;正?;疎BITDA約10.49億元,比去年同期增長3.1%;杠桿比率(不含債券)由2019年同期的13.7%下降至4.1%。

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憑借成熟商業(yè)化團隊護航,三生制藥核心產品保持收入穩(wěn)定。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù),用于治療血小板減少癥的特比澳在2020上半年銷售額13.75億元,同比增長15.2%,市場份額增至72.8%;用于治療類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎及銀屑病的益賽普銷售額3.31億元,市場份額54.5%;這兩種產品仍處于產品生命周期的早期階段,在中國的滲透率較低,臨床需求遠未得到滿足,未來市場潛力巨大。而公司兩種重組人促紅素產品益比奧和賽博爾銷售額4.62億元,同比增長2.3%,市場份額為41.2%;小分子藥品上半年銷售額增至2.61億元,同比增長3.3%。

在2019年國家醫(yī)保目錄調整中,公司多個產品及適應癥納入其中:治療多種皮膚疾病的丙酸氟替卡松乳膏(適諾),益賽普用于成人重度斑塊狀銀屑病適應癥,益比奧/賽博爾用于非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血適應癥,精蛋白鋅重組人胰島素(優(yōu)泌林)由醫(yī)保乙類升至甲類,治療2型糖尿病的百泌達通過談判進入目錄。

2020年6月19日,三生制藥旗下附屬公司三生國健自主研發(fā)的注射用伊尼妥單抗(商品名:賽普汀?)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,獲批的首個適應癥為和化療聯(lián)合用于治療HER2陽性的轉移性乳腺癌。獲批僅12天后即在全國五省市開出首張?zhí)幏健?月22日,三生國健正式登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。

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在研管線加速推進

2020上半年,公司繼續(xù)立足研發(fā)創(chuàng)新,目前擁有32項在研產品,其中22種國家新藥,涵蓋腫瘤科11項、自身免疫性疾病及其他疾病12項。其中預充式益賽普水針劑301S已向國家藥監(jiān)局申請生產批件并獲受理,公司預計未來3年提交10多個產品的上市申請,以及10-15個新的單抗和雙抗的臨床試驗申請(中美雙報)。

2020上半年公司新增兩項臨床試驗批準,其中611抗IL4Rα抗體獲得FDA臨床試驗批準并獲得NMPA受理,用于治療特應性皮炎;610抗IL5抗體獲得NMPA臨床試驗批準,用于治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘。

多項臨床試驗目前進展順利:用于治療多種癌癥的抗PD1抗體609A美國I期臨床試驗完成患者入組并開始中國患者入組;用于中重度斑塊狀銀屑病的抗IL-17A抗體608已完成I期臨床試驗者入組并正計劃進行II期臨床試驗;治療血液透析患者瘙癢癥的TRK820完成III期臨床橋接試驗第一部分研究;治療貧血的HIF117已開始I期臨床試驗患者入組;治療痛風的SSS11pegitiscase目前正在I期臨床試驗;抗VEGF抗體601A治療AMD的I期臨床患者入組完成,治療DME的I期臨床正在按計劃入組;治療貧血的兩款長效促紅素SSS06和RD001的II期臨床試驗入組順利;TPO治療兒童ITP的III期臨床亦進展順利。

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此外,公司還通過對外合作補充在研管線和國際化布局。2020年伊始,公司作為有限合伙人參與MPM腫瘤創(chuàng)新基金INV,并捐款支持世界領先的癌癥研究和治療中心Dana-Farber癌癥研究所的早期癌癥研究。

極具競爭力的體系化平臺優(yōu)勢

放眼未來,三生制藥將繼續(xù)保持集研發(fā)、生產、營銷、投資合作為一體的平臺優(yōu)勢,鞏固其在中國生物制藥行業(yè)的領先地位,并通過專注開發(fā)創(chuàng)新的生物制藥產品,解決未被滿足的醫(yī)療需求,造福更多患者。

公司將充分整合多個研發(fā)平臺超過420人的研發(fā)團隊,積極布局包括單克隆抗體產品、雙特異性抗體、抗體融合蛋白及多個小分子藥物等創(chuàng)新療法,從而為患者帶來多種治療方案。預計今明兩年內將啟動多個III期臨床試驗。

公司擁有約38,000升產能的單克隆抗體設施和哺乳動物細胞、細菌及小分子生產設施,以及在生物醫(yī)藥制造領域超過27年的經驗。憑借符合國際質量標準的規(guī)?;a能力,持續(xù)向市場提供高質量的生物藥產品。擁有3000逾名專業(yè)銷售人員,覆蓋超過2500家三級醫(yī)院及超過14000家二級及以下醫(yī)院,業(yè)務遍及全國。營銷實力近三十年來得到市場驗證和認可,為公司持續(xù)增長提供保障。

三生制藥董事長婁競博士表示:“2020年受新冠疫情影響,全球經濟面臨巨大的考驗。我們積極應對挑戰(zhàn),全力支援疫區(qū),與國家共克時艱,并保持業(yè)績的平穩(wěn)增長,這充分證明了公司研發(fā)、生產、銷售和投資合作的體系化競爭優(yōu)勢。未來,我們將繼續(xù)加快在研產品的臨床申請和臨床試驗進程,并進一步擴大生產能力,充分發(fā)揮一體化平臺的優(yōu)勢,打造全球領先的中國生物制藥企業(yè),不斷提高創(chuàng)新生物藥的可及性,造福更多患者。”


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