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康希諾生物登陸科創(chuàng)板,成為首個“A+H”疫苗股

來源:康希諾生物      2020-08-14
導(dǎo)讀:?8月13日,康希諾生物股份公司(以下簡稱“康希諾生物”)成功登陸科創(chuàng)板,成為首個“A+H”疫苗股??迪VZ生物股份公司,2009年成立于中國天津,致力于為中國及全球公共衛(wèi)生研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新疫苗。公司現(xiàn)有四個創(chuàng)新疫苗平臺技術(shù),包括腺病毒載體疫苗技術(shù)、結(jié)合技術(shù)、蛋白設(shè)計與重組技術(shù)、制劑技術(shù)。目前,公司已建立覆蓋13種傳染病的16種疫苗的強大研發(fā)管線,其中包括2017年獲得批準的全球創(chuàng)新重組埃博拉病毒病疫苗以及目前在研的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)。

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8月13日,康希諾生物股份公司(以下簡稱“康希諾生物”)成功登陸科創(chuàng)板,成為首個“A+H”疫苗股??迪VZ生物(康希諾688185.SH,康希諾生物06185.HK)此次科創(chuàng)板公開發(fā)行股票數(shù)量為2480萬股,發(fā)行價格為209.71元募集資金將用于生產(chǎn)基地二期建設(shè)、在研疫苗研發(fā)、疫苗追溯、冷鏈物流體系及信息系統(tǒng)建設(shè)及補充流動資金。

康希諾生物董事長、首席執(zhí)行官宇學(xué)峰博士表示:“上海證券交易所推出科創(chuàng)板及香港聯(lián)交所上市制度改革,對于前期投入規(guī)模大、周期長,需要持續(xù)獲得資金推進研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè),都是極為重要的政策支持,對于企業(yè)品牌價值的提升,及立足中國進行全球化戰(zhàn)略布局具有積極意義。我們將一如既往地堅持以研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化高質(zhì)量、創(chuàng)新及可負擔(dān)的疫苗為己任,為中國乃至全球公共衛(wèi)生水平的提升做出貢獻?!?/p>

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康希諾生物以在世界范圍內(nèi)提供預(yù)防傳染病和感染病的解決方案為目標(biāo),專業(yè)從事高質(zhì)量人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,在一大批疫苗領(lǐng)域的知名科學(xué)家和資深技術(shù)專家的帶領(lǐng)下,建立了基于腺病毒載體疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和重組技術(shù)、結(jié)合技術(shù)和制劑技術(shù)等四大核心技術(shù)平臺,擁有多項疫苗核心知識產(chǎn)權(quán)及專有技術(shù)。

依托上述技術(shù)平臺,康希諾生物開展針對腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結(jié)核病、新型冠狀病毒(COVID-19)、帶狀皰疹等13個適應(yīng)癥研發(fā)16種重磅疫苗,并快速推進在研管線產(chǎn)品的開發(fā)。

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其中,康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所(以下簡稱“軍科院生物工程研究所”)合作研發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)已獲得新藥注冊批準,是中國獨立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的全球創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。兩款在研腦膜炎球菌結(jié)合疫苗已臨近商業(yè)化,國內(nèi)首創(chuàng)的四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局新藥注冊優(yōu)先審評資格。

2020年3月,康希諾生物與軍科院生物工程研究所聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)成為全球率先進入臨床研究階段的新冠候選疫苗,目前已完成二期臨床試驗,并獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊特需藥品批件,有效期一年,可在軍隊內(nèi)部使用。

此外,康希諾生物的重組肺炎蛋白疫苗、13價肺炎球菌結(jié)合疫苗、嬰幼兒組分百白破疫苗、結(jié)核病加強疫苗等多種創(chuàng)新疫苗處在臨床試驗階段,另有六款候選疫苗處在臨床前研究階段。全面的疫苗管線將為后續(xù)的持續(xù)盈利能力提供堅實的保障,市場期待著康希諾生物對標(biāo)國際質(zhì)量標(biāo)準的疫苗產(chǎn)品陸續(xù)問世,實現(xiàn)為中國及全球提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及疫苗的使命。

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公司簡介:

康希諾生物股份公司(簡稱:康希諾生物)于2009年注冊于天津濱海新區(qū),是由跨國制藥企業(yè)高管團隊回國創(chuàng)立的國家級高新技術(shù)企業(yè)??迪VZ生物以在世界范圍內(nèi)提供預(yù)防傳染病和感染病的解決方案為己任,專業(yè)從事高質(zhì)量人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,是國內(nèi)領(lǐng)先的高科技生物制品企業(yè)。2019年3月,康希諾生物在香港聯(lián)交所主板H股上市。

康希諾生物的研發(fā)團隊匯聚了多位曾經(jīng)在賽諾菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(現(xiàn)為輝瑞)等全球大型制藥公司,領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)新國際疫苗研發(fā)的知名科學(xué)家和疫苗行業(yè)資深專家,建立了基于腺病毒載體疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和重組技術(shù)、結(jié)合技術(shù)和制劑技術(shù)等四大核心技術(shù)平臺,擁有多項疫苗核心知識產(chǎn)權(quán)及專有技術(shù),建立了針對13個疾病領(lǐng)域的16種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的研發(fā)管線,涵蓋了對新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結(jié)核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預(yù)防。

康希諾生物與軍科院合作研發(fā)的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1類生物制品新藥注冊證書,是我國獨立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品。兩款新型腦膜炎球菌結(jié)合疫苗已提交新藥注冊申請并獲得受理,其中國內(nèi)首創(chuàng)的四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局新藥注冊優(yōu)先審評資格。此外,公司還有包括重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)、重組肺炎蛋白疫苗、13價肺炎球菌結(jié)合疫苗、組分百白破疫苗(3種)、重組結(jié)核病疫苗等多個創(chuàng)新疫苗處在臨床試驗階段或臨床試驗申請階段,另有六款候選疫苗處在臨床前研究階段。

康希諾生物現(xiàn)擁有建筑面積1.2萬平方米的疫苗研發(fā)中心,建筑面積3.8萬平方米的疫苗產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地,其設(shè)計、建造及運營均符合國際標(biāo)準,位于研發(fā)中心內(nèi)的GMP中試車間已通過歐洲藥品管理局的QP檢查。基地達產(chǎn)后可實現(xiàn)多個新型疫苗產(chǎn)品的供應(yīng),年原液產(chǎn)能達到約7,000萬至8,000萬劑。


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