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口服戈諾衛(wèi)?聯(lián)合利托那韋治療新型冠狀病毒肺炎小樣本臨床研究（NCT04291729）由南昌市第九醫(yī)院陳宏義主任團隊發(fā)起，于2020年2月16日獲南昌市第九醫(yī)院倫理委員會批準。第一例確診的新型冠狀病毒肺炎患者于2020年2月17日入組接受戈諾衛(wèi)?聯(lián)合利托那韋治療。

該小樣本臨床研究結果顯示，達諾瑞韋聯(lián)合利托那韋治療在所有患者中的安全性和耐受性良好。經過4-12天達諾瑞韋聯(lián)合利托那韋治療后，入組的11例普通型新型冠狀病毒肺炎患者（包含2位初治患者和9位經治患者）全部達到以下四項標準后出院：（1）體溫恢復正常3天以上；（2）呼吸道癥狀明顯好轉；（3）肺部影像學顯示急性滲出性病變明顯改善；（4）連續(xù)兩次呼吸道標本核酸檢測陰性（采樣時間至少間隔1天）。

在開始接受達諾瑞韋聯(lián)合利托那韋治療后，所有患者RT-PCR檢測結果首次呈陰性的時間中位數(shù)為2天，最小值為1天，最大值為8天； CT影像學結果顯示病灶明顯吸收的時間中位數(shù)為3天，最小值為2天，最大值為4天。臨床結果顯示，達諾瑞韋聯(lián)合利托那韋有望成為治療新型冠狀病毒肺炎的有效方案。

戈諾衛(wèi)?（達諾瑞韋）是歌禮研發(fā)的口服丙肝病毒蛋白酶抑制劑，于2018年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療慢性丙型肝炎。戈諾衛(wèi)?是首個由中國本土企業(yè)開發(fā)上市的直接抗病毒藥物（Direct Acting Anti-viral agent, DAA），獲國家十三五科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”專項立項支持。

歌禮創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示：“很高興達諾瑞韋治療新冠肺炎的首個臨床研究結果在醫(yī)學預印本medRxiv上發(fā)表，為抗擊新冠肺炎貢獻歌禮力量。”

關于歌禮

歌禮是一家擁有兩個上市產品的創(chuàng)新研發(fā)驅動型生物科技公司，已在香港證券交易所上市（歌禮制藥，1672.HK）。歌禮致力于開發(fā)抗病毒、脂肪性肝炎、腫瘤相關創(chuàng)新藥，滿足國內外患者需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發(fā)展成為一體化平臺型公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮的在研和已上市產品主要聚焦以下三大領域：1、慢性丙型肝炎（HCV）：一個已上市產品（首個由中國本土企業(yè)開發(fā)的用于丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛(wèi)?）、一個即將上市產品和兩個在研產品。2、慢性乙型肝炎（HBV）：一個已上市產品（與羅氏合作的用于乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎的長效干擾素派羅欣?）和三個在研產品。3、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：三個在研產品。