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　　安乃近是吡唑酮類解熱鎮(zhèn)痛藥，在我國(guó)上市時(shí)間較早，制劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。隨著醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展以及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的深入，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知將更加全面，風(fēng)險(xiǎn)獲益比可能發(fā)生變化。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)高度關(guān)注該類品種安全性問(wèn)題，開(kāi)展了相關(guān)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)警示工作。

　　經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織評(píng)價(jià)，認(rèn)為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)，風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條，予以注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。安乃近片等口服制劑尚有一定臨床價(jià)值，對(duì)安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說(shuō)明書(shū)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群和適應(yīng)癥范圍。