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關于開展2023年度第一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策（IAB實施意見）兌現(xiàn)工作的通知

　各有關單位：

　　根據(jù)《廣州市黃埔區(qū)人民政府辦公室 廣州開發(fā)區(qū)管委會辦公室關于加快IAB產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》（穗開管辦〔2017〕77號）和《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見細則（修訂）》（穗埔科規(guī)字〔2022〕1號）及相關辦事指南，按照政策兌現(xiàn)相關規(guī)定，現(xiàn)組織開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策兌現(xiàn)工作。有關要求及時間節(jié)點安排如下：

　　　一、基本情況及要求

　　（一）申請對象

　　申請單位應屬于黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)（機構）庫在庫單位，未入庫的不予受理。

　　入庫申請流程：登錄廣州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新業(yè)務一體化服務系統(tǒng)（http://kxjs.hp.gov.cn/online/BiologicalGuide），進入“在線申報-生物醫(yī)藥-生物醫(yī)藥企業(yè)（機構）登記入庫”。按照入庫申報指南申報入庫，根據(jù)要求填寫并提交材料（掃描上傳的材料需加蓋單位公章）。入庫申報常年受理，定期集中審核。

　?。ǘ﹥冬F(xiàn)事項情況說明

　　本次開展的政策兌現(xiàn)工作涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的2個事項：

　　1.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（國內(nèi)藥品批件類）；

　　2.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（醫(yī)療器械注冊證類）。

　　相關辦事指南詳見附件,具體以黃埔兌現(xiàn)通-政策兌現(xiàn)綜合服務平臺（原“區(qū)政策兌現(xiàn)服務系統(tǒng)” ，網(wǎng)址：http://zcdx.gdd.gov.cn，下同）公布的指南為準。

　　二、兌現(xiàn)事項發(fā)生時間要求

　?。ㄒ唬┥暾埳镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（國內(nèi)藥品批件類）的，應符合以下要求：

　　1.申請國內(nèi)藥物臨床批件資助的，相關批件核準簽發(fā)時間須為2021年3月15日（以下日期均含當日）至2023年1月9日，且符合政策、細則、指南相應要求；

　　2.申請藥品注冊證書（或藥品注冊批件）、通過一致性評價、被列為參比制劑、已上市藥品臨床重大變更的藥品補充申請、新獸藥注冊證書的，相關證書（或批件）的核準簽發(fā)時間須為2020年1月1日至2023年1月9日，且符合政策、細則、指南相應要求；

　?。ǘ┥暾埳镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（醫(yī)療器械注冊證類）的，相關證書核準簽發(fā)的時間須為2021年3月15日至2023年1月9日，且符合政策、細則、指南相應要求。

　　已經(jīng)享受過我區(qū)相關補貼的事項不得重復申請，違反者將記入誠信記錄。

　　三、受理時間及地點

　?。ㄒ唬┦芾頃r間：申報單位登錄黃埔兌現(xiàn)通—政策兌現(xiàn)綜合服務平臺，于2月16日至2月23日申請事項預審，2月16日至2月24日提交紙質(zhì)申請材料。

　?。ǘ┦芾淼刂罚簠^(qū)“政策兌現(xiàn)”窗口（地址：廣州市黃埔區(qū)香雪三路3號廣州開發(fā)區(qū)政務服務中心3樓C區(qū)349號窗口）。

　　四、聯(lián)系和咨詢方式

　　在申報過程中，如對申報要求有疑問，請按照以下方式進行聯(lián)系：

　?。ㄒ唬┞?lián)系方式：31711557、82111943，開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)工作QQ群：814054759。請申報企業(yè)加入QQ工作群，進行業(yè)務交流和咨詢。

　　（二）如對政策兌現(xiàn)服務系統(tǒng)有疑問，請聯(lián)系：兌現(xiàn)窗口，聯(lián)系電話：82114062，聯(lián)系郵箱：zcdx@gdd.gov.cn。

　　逾期未完成系統(tǒng)預審和申報，或者未按時提交紙質(zhì)申請材料的，視為放棄申報。

　　特此通知。

　　附件：1.申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（國內(nèi)藥品批件類）指南.pdf

　　      2.申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（醫(yī)療器械注冊證類）指南.pdf

　　廣州市黃埔區(qū)科學技術局   

　　2023年2月16日