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1986年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)第一個鼠源單克隆抗體藥物Muromonab-CD3上市，具有跨時代的意義。但由于該藥物免疫源性強(qiáng)，人體會產(chǎn)生排斥反應(yīng)，導(dǎo)致藥物快速被清除，引起致命的過敏反應(yīng)。為了克服抗體藥物缺陷，使之更好地服務(wù)于人類，無數(shù)科學(xué)家苦心鉆研，想要掌握這股神奇的力量。

在進(jìn)入人源化改造時期后，單克隆抗體發(fā)展迅速，催生了大量潛力新藥，像帕博利珠單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、奧馬珠單抗、托珠單抗等至今仍是臨床治療的主力用藥。在基因工程技術(shù)取得突破后，嵌合抗體藥物（有效減少鼠源性抗體免疫源性，具有高親和力）、單鏈抗體藥物（抗體重鏈可變區(qū)由鏈接肽連接，結(jié)合力好）、人源性抗體藥物（替換小鼠基因，用雜交瘤技術(shù)產(chǎn)生完全人源化抗體）、雙/多特異性抗體（擁有兩個及以上抗原結(jié)合位點(diǎn)的抗體）應(yīng)運(yùn)而生，在降低成本的同時，可以克服應(yīng)用局限，成為了治愈人類疾病的利器。

除此之外，具有靶向特異性的單克隆抗體藥物還能通過連接子與小分子細(xì)胞毒藥進(jìn)行偶聯(lián)，變成抗體偶聯(lián)藥物ADC，在兼具傳統(tǒng)小分子化療的強(qiáng)大殺傷效應(yīng)及抗體藥物的腫瘤靶向性的同時，保證安全性，也已成為抗癌藥物研發(fā)的熱點(diǎn)之一。

時至今日，抗體藥物已被廣泛應(yīng)用于惡性腫瘤、自身免疫、代謝和傳染病等治療領(lǐng)域。在過去的五年里，抗體藥物已成為全球醫(yī)藥市場上最暢銷的藥物，其價值已不言而喻，市場估值也水漲船高。預(yù)計到2050年，抗體藥物的市場規(guī)模將超過3000億美元。未來，抗體藥物在細(xì)胞因子、受體配體、多肽融合等領(lǐng)域仍具備廣闊前景，在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的加持下，抗體藥物即將進(jìn)入發(fā)展新紀(jì)元。

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